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注射器活塞滑動性能測試方法

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2022/10/1 6:44:00

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需提前吸入藥品進(jìn)入注射器，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。







標(biāo)準(zhǔn)中活塞滑動性能測試方法：

使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調(diào)零，等待30s，測試儀反轉(zhuǎn)，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器應(yīng)有良好的滑動性能，其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定。







MED-01設(shè)備的簡便測試方法：

Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

（1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，把推桿活塞放入針管中，調(diào)整夾具，裝夾試樣；




（2）在測試類型框中，選擇活塞滑動性能，根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù)；

（3）點(diǎn)擊開始試驗(yàn)，試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏；單次試驗(yàn)結(jié)束后，上夾頭回位，回位后自動計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面，開始下一個試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。



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