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預(yù)灌封注射器密封性驗證

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2022/9/29 17:45:36

Leak-S微泄露密封測試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試。不同于以往的水檢法，對試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測試原理，無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。







測試原理

將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

執(zhí)行GB/T17876、GB/T 15171－94

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技術(shù)特點(diǎn)

★彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計值 ；

★針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，技術(shù)使得用戶盡量減少費(fèi)用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性；

★觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便 ；

★適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；

★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù) ；

★采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；

★試驗空間可調(diào)，使用產(chǎn)品范圍廣；

★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)；

★配備專用測試軟件，可實現(xiàn)無限存儲、打�。�

★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低；

★儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求；

★測試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。




技術(shù)參數(shù)指標(biāo)    參數(shù)真空度0--100kPa檢測孔徑精度＜3μm設(shè)備操作自帶HMI內(nèi)部壓力常壓測試系統(tǒng)真空傳感器技術(shù)真空來源外接真空泵測試腔根據(jù)樣品定做檢測原理真空衰減法/無損檢測主機(jī)尺寸500mmX360mmX320mm（長寬高）重    量18Kg環(huán)境溫度20℃-30℃相對濕度不超過80％,無凝露工作電源220V



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