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如何檢測(cè)預(yù)灌封注射器器身密合性

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2022/9/28 23:59:36

預(yù)灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材，YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中就包含了預(yù)灌封注射器器身密合性檢測(cè)。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀YYB-01檢測(cè)儀器是根據(jù)YBB00112004“預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)”等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)制造，技術(shù)性能和指標(biāo)完全符合國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀采用全中文視窗顯示，大液晶數(shù)顯顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板；采用專(zhuān)業(yè)傳感器系統(tǒng)，測(cè)試誤差在行業(yè)內(nèi)，有效的**了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；采用絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),**試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性；具有限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置，**用戶(hù)的操作**等優(yōu)勢(shì)，無(wú)須培訓(xùn)即可按照提示來(lái)操作使用。

預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀YYB-01檢測(cè)儀器

YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)要求，預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀YYB-01檢測(cè)預(yù)灌封注射器器身密合性方法如下：為取本品適量， 在注射器內(nèi)注入一半的水，將活塞插入注射器，移去護(hù)帽，排除殘留空氣， 再用針頭護(hù)帽阻塞針頭，通過(guò)推桿，在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N ， 保持5 *鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。

預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀生產(chǎn)廠家



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