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山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [經(jīng)營模式]：生產(chǎn)型
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注射器密合性正壓測試儀#技術(shù)快訊

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司2022/9/26 8:37:49

注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性，作為醫(yī)療器械的組件，注射器密合性應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對密封性的要求，為藥品提供保護并符合包裝預(yù)期的使用功能。GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對注射器器身密合性的要求：將注射器吸入公稱容量的水，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。濟南三泉中石實驗儀器生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀就是這么一款儀器�，F(xiàn)已占據(jù)藥包材行業(yè)80％的市場份額，被眾多藥企和質(zhì)檢機構(gòu)所認同。

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技術(shù)參數(shù)

測量范圍 0～1.25MPa

測量精度 ±1％

氣源接口 Ф8mm聚氨酯管

機器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高)

重量 8Kg

環(huán)境要求

工作溫度 15℃-50℃

相對濕度 80％，無凝露

氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）

工作電源 220V 50Hz

注射器密合性正壓測試儀操作方法

1.將注射器吸入公稱容量的水，

2.密封錐頭孔

3.對芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。

4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25％處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準線與公稱容量線重合，

5.用注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時，維持60s+5s，目力觀察。

注射器密合性正壓測試儀#技術(shù)快訊

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