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醫(yī)用口罩的分類有那幾種，你知道嗎？3

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司2022/7/27 11:10:14

�。�1）GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》

（2）YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》

（3）YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

醫(yī)用口罩包括醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、一次性醫(yī)用口罩三類。醫(yī)用口罩不但能夠病毒病菌而且能防塵，是基本的醫(yī)用防護用品

作為醫(yī)療器械批準上市的醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械批準的醫(yī)用口罩，與普通的防塵口罩性能差異很大，其口罩審批標準的重要技術指標和適用范圍如下：

醫(yī)用防護口罩

符合GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》標準，重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力：

（1）過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95％，即符合N95（或FFP2）及以上等級。

（2）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。

醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，防護等級高。

醫(yī)用外科口罩

符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準，重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力：

（1）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30％；

（2）細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95％；

（3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。

醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護。

普通醫(yī)用口罩

符合相關注冊產(chǎn)品標準（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩。

（1）非滅菌型口罩初始污染菌總數(shù)不得超過100cfu/g，并不得檢出致病菌；

（2）滅菌型口罩應無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時，其殘留量應不超過10μg/g。

普通醫(yī)用口罩對致病性微生物的防護作用不確切，可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。

相關標準

（1）GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》

（2）YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》

（3）YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》





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