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FACE MASK口罩，雙清關CE｜FDA齊全

膏藥代加工廠家-山東朱氏藥業(yè)集團2020/4/23 17:16:03

山東朱氏集團-FACE MASK口罩，雙清關CE｜FDA齊全。英文包裝，一次性醫(yī)用口罩，一次性外科口罩，一次性口罩、KN95防護口罩，KN95醫(yī)用防護口罩多款包裝樣式。

【批發(fā)訂貨熱線：18678567207  葉經理】（微信同號）
證件齊全：

1、國內二類械字號

2、ISO9001質量認證

3、醫(yī)療器械13485質量認證

4、CE和FDA雙認證

5、EN14683認證
6、提供國家檢測報告和第三方檢測報告

FACE MASK口罩，雙清關CE｜FDA齊全
一、一次性使用醫(yī)用外科口罩：

注冊證號：魯械注準20192140064

類別：II類醫(yī)療器械

規(guī)格：17.5cm*9.5cm

【主要結構組成或者成分】由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。

醫(yī)用外科口罩主要技術參數：

醫(yī)用外科口罩需符合我國醫(yī)藥行業(yè)標準YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》，主要技術指標如下：

（1）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30％；

（2）細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm 的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95％；

（3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa；

（4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現(xiàn)滲透
二、醫(yī)用防護口罩

注冊證號：魯械注準20202140312

生產地址：山東單縣經濟開發(fā)區(qū)和山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產品園單德路6號

型號、規(guī)格：非無菌折疊型