企業(yè)資訊

臨床試驗(yàn)：你的首要問題得到了回答

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/8/28 12:34:01

你應(yīng)該報(bào)名參加臨床試驗(yàn)嗎？對(duì)每個(gè)人都沒有正確的答案，但是知道這些問題的答案可以幫助你決定什么才是正確的。

無(wú)論是一種全新的方法，還是一種對(duì)舊藥物的改進(jìn)，市場(chǎng)上的每一種癌癥藥物都需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)。然而，2017年9月在馬德里的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)（esmo）上發(fā)表的一項(xiàng)研究指出，只有一小部分癌癥患者（3％到5％）報(bào)名參加了他們。“有大量的藥物在排隊(duì)，但沒有足夠的人來(lái)測(cè)試它們，”Win Boerckel說(shuō)（一個(gè)有執(zhí)照的社會(huì)工作者和肺癌計(jì)劃協(xié)調(diào)員癌癥治療，在紐約syosset，這是一個(gè)免費(fèi)的國(guó)家支持癌癥患者組織）。這就是為什么你的醫(yī)生或護(hù)士可能會(huì)問你是否有興趣參加。

在你得到答案之前，你可能會(huì)有很多問題，包括：

為什么要報(bào)名參加臨床試驗(yàn)？

它可以幫助你或者為未來(lái)的病人，找到更好的治療方法。一些臨床試驗(yàn)也有助于改進(jìn)癌癥的預(yù)防和檢測(cè)方法，并幫助尋找提高癌癥患者生活質(zhì)量的方法。Boerckel說(shuō)，當(dāng)你進(jìn)入試驗(yàn)階段，你就會(huì)成為幫助科學(xué)發(fā)現(xiàn)或完善有前途的新療法的合作伙伴。試驗(yàn)還可以讓你獲得尚未上市的有前途的新藥。有些人在注冊(cè)時(shí)知道，即使他們不直接受益于正在探索的東西，知識(shí)也會(huì)幫助未來(lái)的病人。

參加臨床試驗(yàn)有風(fēng)險(xiǎn)嗎？

它們對(duì)每項(xiàng)研究都不一樣，但無(wú)論如何，風(fēng)險(xiǎn)都應(yīng)該為你說(shuō)明。一旦他們同意了，你就簽署一份“知情同意書”，表明你了解潛在的危險(xiǎn)和好處，并且自愿參加實(shí)驗(yàn)。（你不會(huì)接受任何你不同意的事情。）Boerckel說(shuō)，這些文件**的問題是，它們與用戶友好相反。

他說(shuō)：“他們使你看起來(lái)像是要么被起訴，要么被傳喚�！弊骷覀儾皇且低得且�**地寫。底線是，你應(yīng)該問很多問題，這樣你就能非常清楚地知道每件事的含義。同時(shí)也要檢查對(duì)時(shí)間的期望——一些試驗(yàn)需要你來(lái)進(jìn)行頻繁的測(cè)試，并且需要大量的血液來(lái)進(jìn)行你通常會(huì)做的測(cè)試，或者做額外的活檢，而另一些則不需要。

在臨床試驗(yàn)中會(huì)不會(huì)有不好的副作用？

每次實(shí)驗(yàn)都是不同的。**藥物和療法處于不同的試驗(yàn)“階段”。在**和第二階段的試驗(yàn)中，科學(xué)家們的目標(biāo)是找出副作用和*佳劑量，而后來(lái)的階段----一些第二階段和**第三階段的試驗(yàn)----則是為了觀察治療效果是否比已經(jīng)使用的藥物好。有些病人渴望獲得更高劑量的藥物和治療，希望獲得更多或更快的好處，他們將采取一些副作用與更好的工作。其他人不會(huì)。之后的階段（第3階段）采取他們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的關(guān)于新療法的理想劑量，并與目前的金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

如果你得不到*好的治療呢？

參加esmo的研究人員發(fā)現(xiàn)，人們對(duì)于醫(yī)生不知道哪種治療方法更好感到非常不舒服。事實(shí)是，如果實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行，醫(yī)療領(lǐng)域的人也不知道哪種治療是*好的。當(dāng)然，人們很難接受不確定性。但是，你可以確信，試驗(yàn)將目前被認(rèn)為是*先進(jìn)的治療方法與可能是更好的治療方法相對(duì)比。Boerckel**，你不會(huì)不接受治療就走的。同樣重要的是，要意識(shí)到醫(yī)生通常不知道你是否會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法作出反應(yīng)，或者你是否會(huì)經(jīng)歷毒性，所以即使是在批準(zhǔn)的治療中也存在不確定性。

為什么你不能要求特殊治療？

在某些試驗(yàn)中，類似的人被電腦隨機(jī)分配到不同的治療組。這是為了防止對(duì)結(jié)果產(chǎn)生偏見——例如，有人可以把更健康的病人分配到新的治療組。有時(shí)你會(huì)知道自己被分配到哪一類治療，而在“盲目”的試驗(yàn)中，直到試驗(yàn)結(jié)束，你才會(huì)知道你被分配到哪一類治療。

如果入組，保險(xiǎn)契約包括一切嗎？

這取決于你的契約。通常情況下，常規(guī)的血液檢查和每三到六個(gè)月的影像檢查等標(biāo)準(zhǔn)工作都由你的保險(xiǎn)契約支付費(fèi)用，但是你也可能需要支付常規(guī)的體檢費(fèi)用。在其他的試驗(yàn)中，大多數(shù)的事情都包括在內(nèi)。所以，在你選擇加入之前先檢查確認(rèn)一下。

怎么找到合適的臨床試驗(yàn)？

讓你的醫(yī)生知道你有興趣（經(jīng)常，他們會(huì)問你是否有興趣），他們會(huì)告訴你哪些試驗(yàn)可能適合你。有時(shí)候，參加試驗(yàn)的*佳時(shí)間是在你接受過(guò)任何治療之前——在某些情況下，如果你已經(jīng)接受過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的治療，你可能就沒有資格接受新的治療。如果你想親自閱讀的話，ClinicalTrials.gov也列出了一些試驗(yàn)。

如果我想退出怎么辦？

如果你認(rèn)為治療不起作用，你和你的醫(yī)生可以決定你*好退出試驗(yàn)。雖然醫(yī)生希望你不必，但你可以隨時(shí)退出。你可以自己自由決定何時(shí)退出。

以上就是廣州臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“臨床試驗(yàn)：你的首要問題得到了回答”的**內(nèi)容，供大家參考!

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界，為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。