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如何申請參與美國臨床試驗(yàn)

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/6/9 14:42:54

90％以上的美國的癌癥臨床試驗(yàn)都不限制病人國籍，所以如果符合其它條件，中國國籍是可以參加絕大多數(shù)美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的。因此，如何選擇臨床試驗(yàn)以及加入合適的臨床試驗(yàn)是患者zui需要考慮的問題。下面廣州臨床研究公司-桐暉藥業(yè)小編就給大家分享下如何申請參與美國臨床試驗(yàn)。

01找到合適的臨床試驗(yàn)

美國**注冊臨床試驗(yàn)都可以在臨床試驗(yàn)注冊中心的網(wǎng)站上查到，包括已結(jié)束的、招募中的和正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)。該系統(tǒng)是目前zui權(quán)威zui**的臨床試驗(yàn)搜索庫。

02查詢目標(biāo)臨床試驗(yàn)的要求

在鎖定了一個感興趣的臨床試驗(yàn)了以后，就需要仔細(xì)看一些信息。把剛才的網(wǎng)頁往下拉，會有臨床試驗(yàn)的具體信息，前面是實(shí)驗(yàn)?zāi)康�，�?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等，這些對我們來說不太重要，首先重點(diǎn)看中間的一個部分：“Eligibility” (合格的條件)，這里詳細(xì)記錄了加入這個臨床實(shí)驗(yàn)需要的條件。

03找臨床試驗(yàn)的醫(yī)院和醫(yī)生

在剛才實(shí)驗(yàn)要求的部分繼續(xù)往下就是”Contacts and Locations“ (聯(lián)系和試驗(yàn)地點(diǎn))，你可以看到某個臨床實(shí)驗(yàn)在多個醫(yī)院多個國家同時進(jìn)行，具體的醫(yī)院名稱和聯(lián)系人名字，聯(lián)系電話都詳細(xì)地列在那里。雖然美國參與的醫(yī)院多一些，如果病人去歐洲方便一些，那么就應(yīng)該優(yōu)先聯(lián)系歐洲合適的醫(yī)院。有不少的癌癥臨床試驗(yàn)會在日本和新加坡等發(fā)達(dá)亞洲國家進(jìn)行，大家可以留心一下，畢竟去亞洲國家方便多了。

04準(zhǔn)備英文病歷和授權(quán)書

要想加入臨床試驗(yàn)，**步就是看病人是否符合參加該臨床試驗(yàn)的條件，zui終的決定權(quán)還是在醫(yī)生。他們的判斷依據(jù)就是病人以往的詳細(xì)病歷。病人的病歷翻譯非常關(guān)鍵，要求非常準(zhǔn)確，所以這一步需要專業(yè)人士進(jìn)行。

假設(shè)一切順利，醫(yī)生覺得病人符合條件，可以考慮加入臨床試驗(yàn)，是不是就可以了呢?還不行。還需要進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院和開展試驗(yàn)的藥廠同意。為了讓這兩方滿意，下一個重要的東西叫授權(quán)書，或同意書(Consent Form)。參加任何的臨床試驗(yàn)都有一個特別制訂的授權(quán)書，這個一般非常長，詳細(xì)闡述了試驗(yàn)相關(guān)的**細(xì)節(jié)，包括風(fēng)險(xiǎn)。病人需要仔細(xì)閱讀這個文件，然后簽字，表示自己理解了**相關(guān)的信息。只有簽署了這個文件，醫(yī)院和藥廠才會同意病人加入該臨床試驗(yàn)。

聽起來很簡單，是吧?對國際病人不是，因?yàn)槊绹梢?guī)定病人必須能完全理解授權(quán)書的內(nèi)容，而美國臨床實(shí)驗(yàn)的授權(quán)書全是英文!所以，對中國病人來說，除非能流利閱讀英文，要不然都需要先把授權(quán)書翻譯成中文，病人閱讀并簽字，然后再把簽字的中文授權(quán)書翻譯回英文，并由醫(yī)院和藥廠找獨(dú)立第三方公司，確認(rèn)原版英文授權(quán)書，病人看的中文授權(quán)書，和中文簽字后翻譯回的英文授權(quán)書三份文件完全一致，才算結(jié)束。授權(quán)書的雙向翻譯，也需要專業(yè)機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。

05準(zhǔn)備押金，簽證材料

對于國際病人，因?yàn)闆]有美國醫(yī)療保險(xiǎn)，所以必須先交押金，才能來美國醫(yī)院治療。收到押金和其他材料以后，醫(yī)院的國際部會開具申請美國簽證需要的證明，病人拿著材料就可以去大使館簽證了，目前的美國旅行商務(wù)簽證延長到了十年，以后這一步對很多人應(yīng)該不再這么麻煩了。

簽證搞定以后，就是要具體準(zhǔn)備來美國的**事項(xiàng)了。總之，來美國加入臨床試驗(yàn)是合理合法的一條渠道，大家有條件的話應(yīng)該考慮。

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