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喜報！山東皇圣堂藥業(yè)三類液體敷料獲批上市，研發(fā)實力再獲突破

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/3/20 10:33:41

喜報！山東皇圣堂藥業(yè)自主研發(fā)的三類醫(yī)用液體敷料正式獲批上市，標志著其在高端功能性敷料領(lǐng)域的研發(fā)實力與合規(guī)水平邁上新臺階‌。

這一突破性成果不僅彰顯了企業(yè)在醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域的深厚積淀，更為臨床創(chuàng)面管理提供了更高效、更精準的解決方案。作為國家藥品監(jiān)督管理局認證的‌第三類醫(yī)療器械‌，該液體敷料已通過嚴格的生物學(xué)評價與多中心臨床試驗驗證，具備高**性和明確的醫(yī)療干預(yù)價值 。



一、技術(shù)突破：重新定義液體敷料的臨床價值‌精準適配不規(guī)則創(chuàng)面‌傳統(tǒng)敷料難以覆蓋指縫、關(guān)節(jié)褶皺等復(fù)雜部位，而該產(chǎn)品采用“‌醫(yī)用級透明質(zhì)酸-聚乙二醇‌”復(fù)合載體技術(shù)，具備優(yōu)異的流動性與延展性，可緊密貼合各類不規(guī)則創(chuàng)面，實現(xiàn)無死角防護 。‌三重修復(fù)體系，加速愈合進程‌創(chuàng)新性融合‌重組人表皮生長因子（rhEGF）‌、‌殼聚糖‌與‌維生素B5‌，形成“修復(fù)-滋養(yǎng)-抗敏”閉環(huán)機制：rhEGF促進細胞增殖與肉芽組織生長；殼聚糖具有天然抗菌與止血功能；泛醇（維生素B5）舒緩炎癥，降低敏感風(fēng)險 。‌快速成膜，長效防護‌涂抹后‌30*內(nèi)‌即可在創(chuàng)面表面形成一層‌透氣、透明、彈性保護膜‌，有效隔離細菌與外界刺激，減少感染風(fēng)險，同時避免頻繁更換帶來的二次損傷 。

二、研發(fā)與生產(chǎn)：全鏈條高標準保障品質(zhì)‌權(quán)威認證背書‌：持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，產(chǎn)品獲“魯械注準 2023xxxxxx”注冊證，符合國家三類醫(yī)療器械監(jiān)管標準 。‌智能生產(chǎn)體系‌：10萬級GMP凈化車間配備全自動液體敷料生產(chǎn)線，實現(xiàn)“原料溶解→無菌灌裝→密封包裝”全流程無人干預(yù)，確保批次均一性 。‌三重質(zhì)檢機制‌：從原料入廠、過程抽檢到成品全檢，執(zhí)行pH值、黏度、活性成分含量等30余項檢測，每瓶產(chǎn)品均帶追溯碼，實現(xiàn)全程可查可溯 。三、市場意義：開啟高端敷料國產(chǎn)化新篇章此次獲批，不僅填補了國內(nèi)高端液體敷料市場的技術(shù)空白，也為企業(yè)及合作品牌打開了更廣闊的市場通道：可合法進入全國各級醫(yī)療機構(gòu)、藥房及醫(yī)美機構(gòu)，用于‌燒傷燙傷、糖尿病足潰瘍、術(shù)后切口、慢性皮膚病‌等高風(fēng)險場景的輔助治療 ；支持貼牌代加工服務(wù)，為品牌方提供從配方優(yōu)化、包裝設(shè)計到注冊備案的全案支持，助力快速打造合規(guī)爆款產(chǎn)品；憑借出口資質(zhì)（FDA、CE等），可同步布局海外市場，推動中國智造走向全球 。

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