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優(yōu)質(zhì)資質(zhì)！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)首批獲三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)，開啟三類膠原貼產(chǎn)品貼牌新賽道

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/11/14 14:50:00

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)作為國內(nèi)首批獲得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，通過整合其多項(xiàng)國際國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證和先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施，為合作伙伴開啟了高端膠原貼產(chǎn)品貼牌代工的新賽道。‌

權(quán)威資質(zhì)保障

集團(tuán)已通過‌ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證‌，表明其質(zhì)量管理體系達(dá)到國際先進(jìn)水平‌。同時，其外用產(chǎn)品線還獲得了‌FDA認(rèn)證備案‌，為產(chǎn)品進(jìn)入北美及全球高端市場提供了“黃金通行證”‌。這些國際認(rèn)證**提升了產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入能力和國際競爭力。

先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施

集團(tuán)擁有‌10萬級潔凈GMP車間‌和全自動智能化生產(chǎn)線，生產(chǎn)環(huán)境嚴(yán)格符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)‌。其膏貼智能化工廠的械字號膏藥貼日產(chǎn)能可達(dá)500萬貼，強(qiáng)大的生產(chǎn)能力為貼牌代工業(yè)務(wù)提供了穩(wěn)定保障‌。

創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力

集團(tuán)建有省級醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心，擁有專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)200余人，年均研發(fā)投入占銷售收入5％以上‌。在膠原蛋白提取純化技術(shù)方面取得突破，獲得相關(guān)專利50余項(xiàng)，為膠原貼產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐‌。

全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)優(yōu)勢

集團(tuán)采用“ODM+OBM”業(yè)務(wù)雙驅(qū)動模式，重點(diǎn)發(fā)力CDMO（合同開發(fā)生產(chǎn)組織），為合作伙伴提供從產(chǎn)品配方研發(fā)、工藝設(shè)計到規(guī)模化生產(chǎn)的全鏈條解決方案‌。這種模式能夠幫助品牌方降低產(chǎn)品上市準(zhǔn)入門檻，縮短研發(fā)上市周期。

通過整合這些資質(zhì)優(yōu)勢，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)為膠原貼產(chǎn)品貼牌代工提供了從研發(fā)、生產(chǎn)到市場準(zhǔn)入的完整支持，使合作伙伴能夠快速切入這一高端醫(yī)療器械市場。