最嚴(yán)監(jiān)管與最優(yōu)服務(wù)協(xié)同發(fā)力 全省藥品安全形勢穩(wěn)定向好
2026/3/16   來源：​；云南網(wǎng)訊  閱讀數(shù)：

云南網(wǎng)訊（記者 陳曉波 李繼洪） 記者近日從云南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，“十四五”期間，全省藥品安全形勢穩(wěn)定向好，連續(xù)多年未發(fā)生重特大事故。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入在2024年超過3200億元，達(dá)3231.69億元，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管與服務(wù)“雙提升”。

過去5年，全省藥品抽檢合格率達(dá)99.53%，高于全國平均水平（99.4%），藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，全省堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，構(gòu)建起“行刑銜接、行紀(jì)銜接、行行銜接”工作機(jī)制，形成監(jiān)管閉環(huán)。通過網(wǎng)格化監(jiān)管，藥品經(jīng)營使用單位全部納入監(jiān)管范圍，高風(fēng)險(xiǎn)藥品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)檢查全覆蓋。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十四五”期間，全省“兩品一械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）行政處罰案件數(shù)量較“十三五”增長超過2倍，涉案貨值金額增長15.7倍，市場環(huán)境得到有效凈化。

在嚴(yán)格監(jiān)管、筑牢安全底線的同時(shí)，云南藥監(jiān)部門積極向“服務(wù)者”延伸，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全省累計(jì)發(fā)布中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)414個(gè)，民族藥對照藥材發(fā)布量占全國總量的48.6%。在全國首創(chuàng)“基地評價(jià)+延伸檢查”機(jī)制，將中藥材質(zhì)量管理從加工延伸到種植源頭，2024年中藥材進(jìn)口量與貨值均居全國首位。疫苗、血液制品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)歷史性突破，產(chǎn)業(yè)邁入高技術(shù)、高附加值新階段，藥品醫(yī)療器械市場主體持續(xù)增長。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型是云南藥監(jiān)提升效能關(guān)鍵所在。依托大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)搭建的“藥監(jiān)慧眼”平臺，打造了藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條智能監(jiān)控體系。省級財(cái)政投入1.76億元建成西南地區(qū)首個(gè)國家級疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室，已完成多品種能力建設(shè)，帶動產(chǎn)值超8.76億元。云南藥監(jiān)還率先建成質(zhì)量管理體系文件電子化審批系統(tǒng)，成為全國首個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的省級藥監(jiān)部門。數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅提升了監(jiān)管效能，也優(yōu)化了營商環(huán)境，實(shí)現(xiàn)了“數(shù)據(jù)多跑路、企業(yè)少跑腿”。

作為全國唯一全程參與世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估和國際藥品檢查合作計(jì)劃試點(diǎn)的省份，云南的實(shí)踐為國家高分通過世衛(wèi)評估提供了重要支持。省藥監(jiān)局成功創(chuàng)建全國文明單位，形成一支規(guī)模化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍，規(guī)模居西南地區(qū)前列。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將繼續(xù)統(tǒng)籌安全和發(fā)展，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為保障公眾用藥安全有效和健康云南建設(shè)作出新貢獻(xiàn)。




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