(人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 陳琳輝 )在2026年全國(guó)兩會(huì)政府工作報(bào)告中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首次被明確列為國(guó)家層面的“新興支柱產(chǎn)業(yè)”,與集成電路、航空航天、低空經(jīng)濟(jì)等戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)并列。3月10日,北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授尹興斌在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示,這標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入國(guó)家戰(zhàn)略核心賽道,創(chuàng)新藥正是這一宏大戰(zhàn)略落地的關(guān)鍵抓手。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2025年我國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè),創(chuàng)歷史新高。47個(gè)化學(xué)藥品中,38個(gè)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,9個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)80.85%;23個(gè)生物制品中,21個(gè)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,2個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)91.30%。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥上市的主體力量。與此同時(shí),2025年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易(BD)金額首次突破1300億美元,創(chuàng)下全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要紀(jì)錄。
從“賣產(chǎn)品”到“賣技術(shù)”,談及這兩年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易數(shù)據(jù)的爆發(fā)式增長(zhǎng),尹興斌看到出海合作模式正從單純的藥品買賣,升級(jí)為整套技術(shù)的授權(quán)輸出,出海正加速。對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),這一新定位釋放了“全鏈條支持”的強(qiáng)烈信號(hào)。尹興斌表示,創(chuàng)新藥的政策紅利不僅體現(xiàn)在基礎(chǔ)研究的長(zhǎng)效資金注入和審評(píng)“綠色通道”的常態(tài)化,更延伸至商業(yè)化端。未來(lái)的定價(jià)機(jī)制、醫(yī)保準(zhǔn)入和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將更具包容性,全面為高風(fēng)險(xiǎn)的源頭創(chuàng)新兜底。
面對(duì)全球競(jìng)爭(zhēng),中國(guó)創(chuàng)新藥如何確立不可替代的地位?尹興斌認(rèn)為,必須在三大關(guān)鍵領(lǐng)域構(gòu)建“科學(xué)護(hù)城河”:突破復(fù)雜制劑與高端遞送系統(tǒng),如核酸LNP、ADC智能Linker等前沿技術(shù);實(shí)現(xiàn)高端輔料與制藥裝備自主可控,徹底打破對(duì)進(jìn)口供應(yīng)鏈的依賴;依托國(guó)內(nèi)臨床優(yōu)勢(shì),構(gòu)建由AI驅(qū)動(dòng)的底層數(shù)據(jù)與靶點(diǎn)驗(yàn)證體系,以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)研發(fā)效率躍升。
同時(shí),未來(lái)的藥學(xué)領(lǐng)軍人才不能只是傳統(tǒng)的“制藥匠”,必須會(huì)跨界轉(zhuǎn)化。尹興斌呼吁,高校應(yīng)打破學(xué)科壁壘,在課程中深度融入人工智能(AI制藥)、合成生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及藥政法規(guī)等模塊。同時(shí),建議探索本碩博“彈性學(xué)制”與產(chǎn)學(xué)研“雙導(dǎo)師制”,讓學(xué)生在真實(shí)的工業(yè)界項(xiàng)目中打磨,培養(yǎng)出既懂分子結(jié)構(gòu)、又懂算法邏輯和臨床需求的復(fù)合型人才。
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