北京中新螺內(nèi)酯片（海王）說明書
2023/4/18  閱讀數(shù)：

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北京中新螺內(nèi)酯片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：螺內(nèi)酯片

英文名稱：Spironolactone Tablets

漢語拼音：Luoneizhi Pian

【成份】主要成分為螺內(nèi)酯，化學(xué)名稱為17β-羥基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內(nèi)酯。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】醛固酮拮抗劑。作為肝硬化腹水、腎病綜合癥及心力衰竭等水腫的輔助性利尿藥。

【用法用量】口服。一次1片（12mg），一天3～4次。

【不良反應(yīng)】

1 高鉀血癥：尤在腎功能不全或補鉀時易發(fā)生。 2 長期大量應(yīng)用可出現(xiàn)男性乳房增大，陽萎；女性月經(jīng)不規(guī)則，多毛癥，停藥后消失。 3 低鈉血癥：較少見。 4 胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉等。 5 偶見頭痛、皮疹。

【禁忌】患者高血鉀時禁用。

【注意事項】

1 本片劑每片含螺內(nèi)酯12mg，口服后吸收總量與其它片劑20mg吸收總量相當(dāng)。 2 以下情況應(yīng)慎用： ①孕婦、哺乳期婦女慎用。 ②無尿、充血性心力衰竭、低鈉血癥、代謝性酸中毒、肝功能不全者慎用。 3 腎功能有損害者易出現(xiàn)高血鉀及電解質(zhì)紊亂。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項：孕婦、哺乳期婦女慎用。

老人注意事項：老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

【藥物相互作用】

1腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。 2雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。 3非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加。 4擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。 5多巴胺加強本藥的利尿作用。 6與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強。 7與下列藥物合用時，發(fā)生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。 8與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機會減少。 9本藥使地高辛半衰期延長。 10與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。 11與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。 12甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【藥理作用】

與醛固酮有類似的化學(xué)結(jié)構(gòu)，在遠曲小管、集合管競爭性抑制醛固酮，從而干擾醛固酮對上述部位鈉重吸收的促進作用。促進Na＋和Cl－的排出而產(chǎn)生利尿，因Na＋K＋交換機制受抑，鉀的排出減少，故為留鉀利尿藥。本品為低效利尿劑，對繼發(fā)性醛固酮升高引起的水腫有治療效果。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【規(guī)格】12mg/20mg

【有效期】30個月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10910011

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：北京中新制藥廠

北京中新螺內(nèi)酯片說明書圖片版

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北京中新螺內(nèi)酯片外包裝



北京中新螺內(nèi)酯片生產(chǎn)廠家簡介

北京海王中新藥業(yè)股份有限公司成立于1990年08月14日，注冊地位于北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)強云路1號，法定代表人為史新龍。經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)口服固體制劑；銷售食品；道路貨物運輸；貨物進出口；技術(shù)進出口；代理進出口。（市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；銷售食品、道路貨物運輸以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）北京海王中新藥業(yè)股份有限公司對外投資2家公司。

編輯：Rae