德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片說明書
2022/12/21  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。

德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片說明書圖片版（2020年版）









德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片說明書文字版

【藥品名稱】

通用名稱：那格列奈片

英文名稱：Nateglinide Tablets

漢語拼音：Nagelienai Pian

【成　份】

本品主要成份為那格列奈，其化學名稱為：（-）-N-[（反-4-異丙基環(huán)己基）羰基]-D-苯丙氨酸。

分子式：C19H27NO3

分子量：317.43

【性　狀】

本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】

本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應用，但不能替代二甲雙胍。

那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

【規(guī)　格】

120mg

【用法用量】

本品的常用劑量為餐前120mg，可單獨應用，也可與二甲雙胍聯(lián)合應用，劑量應根據(jù)定期的HbA1c檢測結果調(diào)整（最大推薦劑量為180 mg，每日三次）。因為那格列奈的主要治療作用是降低餐時血糖（其為HbA1c的重要構成成份），也可通過餐后1~2小時血糖來監(jiān)測那格列奈的治療效果。那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對于治療初始時HbA1c水平接近治療目標的患者（即HbA1c<7.5%），可采用單獨應用或者與二甲雙胍聯(lián)合應用，餐前服用那格列奈60mg即可，根據(jù)治療的效果調(diào)整劑量。

【貯　藏】

遮光，密封，在干燥處保存。

請儲藏在兒童接觸不到的地方。

【包　裝】

1.聚氯乙烯／聚乙烯／聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片/藥用鋁箔：10片/板/盒，10片/板×3板/盒；

2.口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：30片/瓶/盒，60片/瓶/盒，90片/瓶/盒。

【有效期】 

24個月

【執(zhí)行標準】

國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH07382020

【批準文號】

國藥準字H20123016

德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片外包裝



德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片生產(chǎn)廠家簡介

德源藥業(yè)成立于2004年，是一家從事高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內(nèi)有一定知名度的代謝病綜合征、慢病藥物供應商，被認定為“國家高新技術企業(yè)”。公司于2021年成為北京證券交易所首批上市企業(yè)，股票代碼：832735，股票簡稱：德源藥業(yè)。

公司擁有資產(chǎn)8.38億元，分別建有制劑工廠和原料藥工廠，原料制劑綜合生產(chǎn)基地新建項目正在穩(wěn)步推進，并在南京設立了南京德源藥業(yè)有限公司。 

公司產(chǎn)品涵蓋高血糖、高血壓、高血脂和周圍神經(jīng)病變治療等領域，在售品種為：原國家1類新藥瑞彤（鹽酸吡格列酮片），原國家2類新藥唐瑞（那格列奈片），原國家3類新藥復瑞彤（吡格列酮二甲雙胍片）、波開清（坎地氫噻片），鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已獲得生產(chǎn)批件，目前正在進行上市銷售前的準備工作。其中瑞彤、唐瑞在國產(chǎn)品牌中影響深遠，復瑞彤被科技部認定為“國家重點新產(chǎn)品”。公司產(chǎn)品的一致性評價工作有序推進，主要品種均通過或視同通過一致性評價。

公司固體制劑工廠擁有國內(nèi)領先的智能車間系統(tǒng)，實現(xiàn)了生產(chǎn)和管理智能化、自動化。2020年公司通過兩化融合管理體系認定，并首批獲得江蘇省綠色工廠稱號。

公司自設立以來，高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術儲備工作，近年來研發(fā)費用投入占營業(yè)收入比例均超過10%。依托于“國家級博士后工作站”、“省級企業(yè)技術中心”、“省級工程技術研究中心”，以博士、碩士學歷人員為主要研發(fā)力量，已建立相對完善的研發(fā)體系，在不斷完善現(xiàn)有產(chǎn)品群的同時，向糖尿病并發(fā)癥、高血脂、膀胱過度活動癥等其他慢病、老年病領域擴展。公司目前獲得授權專利 19 項，包括發(fā)明專利14項，外觀專利4項，實用新型1項。公司還積極與國內(nèi)各大科研院所、高校密切合作，持續(xù)增大研發(fā)投入，力求保持企業(yè)持久的科技創(chuàng)新發(fā)展能力。

公司擁有一支專業(yè)的銷售隊伍，營銷網(wǎng)絡覆蓋全國廣泛地區(qū)。

秉德踐信、正源至善。未來，德源藥業(yè)將繼續(xù)“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物，奉獻于人類的健康和幸福”的企業(yè)使命，努力踐行“德濟蒼生、源遠流長”的企業(yè)愿景。

編輯：Rae