濟(jì)南：“一對(duì)一”精準(zhǔn)服務(wù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
2026/3/26   來源：大眾新聞  閱讀數(shù)：

“此次上門服務(wù)既解惑、又賦能，不僅幫我們理清了工作思路，更解決了實(shí)際操作中的難題�！苯�日，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局“強(qiáng)鏈伙伴·強(qiáng)企伙伴”藥械化服務(wù)隊(duì)聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家，上門為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“一對(duì)一”精準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)，聚焦醫(yī)療器械安全管理，助力企業(yè)提升產(chǎn)品安全管控水平。

此次上門服務(wù)中，服務(wù)隊(duì)直奔企業(yè)需求，與企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管控等相關(guān)負(fù)責(zé)人深入座談交流，重點(diǎn)圍繞骨科植入器械，詳細(xì)了解企業(yè)在產(chǎn)品安全監(jiān)測(cè)方面的工作現(xiàn)狀，梳理企業(yè)在產(chǎn)品上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中遇到的難點(diǎn)。

針對(duì)企業(yè)遇到的困惑，藥械化服務(wù)隊(duì)精準(zhǔn)發(fā)力、靶向幫扶，指導(dǎo)企業(yè)如何科學(xué)制定產(chǎn)品上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)方案，建立高效醫(yī)企信息反饋機(jī)制，搭建完善的產(chǎn)品安全管控體系。對(duì)企業(yè)提出的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)技術(shù)不同步，臨床使用反饋信息零散等實(shí)際問題，藥械化服務(wù)隊(duì)結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)管要求，逐一分析問題根源，給出切實(shí)可行的解決辦法，真正幫企業(yè)破解發(fā)展中的堵點(diǎn)難點(diǎn)，增強(qiáng)企業(yè)做好產(chǎn)品安全管控的信心和能力。

濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局“強(qiáng)鏈伙伴·強(qiáng)企伙伴”藥械化服務(wù)隊(duì)也將持續(xù)開展常態(tài)化上門服務(wù)，聚焦各類醫(yī)療器械產(chǎn)品，持續(xù)為企業(yè)提供精準(zhǔn)、專業(yè)的技術(shù)支持，切實(shí)守護(hù)公眾用械安全，助力全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（大眾新聞?dòng)浾?孫業(yè)文 通訊員 胡藝萌）

編輯：Rae