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經(jīng)濟日報整版:跑出生物醫(yī)藥創(chuàng)新加速度
2026/3/24   來源:經(jīng)濟日報  閱讀數(shù):

    今年的《政府工作報告》首次將生物醫(yī)藥納入新興支柱產(chǎn)業(yè)范疇,對“推動創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展”也作出相應(yīng)部署。在生物醫(yī)藥這條賽道,上海率先跑出了加速度,積極支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展,“走出去”“引進來”的步伐越來越穩(wěn),來自上海的創(chuàng)新藥械正加速構(gòu)建全球競爭力。上海為什么能成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚高地?未來的新增長點在哪里?

    在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,素有“雙十定律”一說,即一款創(chuàng)新藥從概念到上市,通常需要10年的研發(fā)周期、10億美元財力投入,成功率還不足一成。由于門檻極高,“中國人做自己的創(chuàng)新藥”曾被認為遙不可及。

    而今,這一愿望不僅成為現(xiàn)實,不少創(chuàng)新藥還開始遠銷海外。來自上海市科委的數(shù)據(jù)顯示,2025年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模首次突破萬億元,生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值近2100億元;國際競爭力持續(xù)提升,海外授權(quán)許可交易數(shù)量48起,同比增長55%,交易金額337.61億美元,同比增長85%,均位居全國前列。

    一批知名藥企正在上海發(fā)展壯大。漫步上海浦東的張江科學(xué)城,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司、邁威(上海)生物科技股份有限公司等眾多企業(yè)沿街排布。上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司、信達生物制藥等行業(yè)龍頭,則在上海的徐匯、閔行、嘉定等地深耕發(fā)力,共同構(gòu)筑起上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展版圖。

    眼下,生物醫(yī)藥創(chuàng)新競爭全面加速,上?渴裁捶(wěn)居全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一梯隊?記者展開了走訪調(diào)查。

    構(gòu)筑內(nèi)向吸引力

    上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠在全國率先形成創(chuàng)新密度,離不開耐心與智慧。20世紀90年代,國內(nèi)醫(yī)藥市場呈現(xiàn)典型“啞鈴型”結(jié)構(gòu):一頭是國產(chǎn)仿制藥,價格低;另一頭是海外進口藥,技術(shù)強,本土創(chuàng)新產(chǎn)品近乎空白。

    彼時,業(yè)內(nèi)形成共識:要在這樣的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中培育創(chuàng)新產(chǎn)品,必須先搭建起一套涵蓋基礎(chǔ)科研、人才、臨床試驗、監(jiān)管審評、產(chǎn)業(yè)資本等要素的完整體系。這并非一兩年能完成的事,而是需要一代人的耐心。

    1992年,上海宣布成立張江高科技園區(qū),通過引進羅氏制藥、諾華、輝瑞、阿斯利康等跨國藥企,逐漸在本地形成了生物醫(yī)藥的質(zhì)量體系、生產(chǎn)標準與臨床開發(fā)理念,一批頂尖科學(xué)家、工程師也順勢來到浦東,構(gòu)成了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最初骨架。

    一手引進外資,借力打力;另一手培育本土實力,以待時機。從中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海光源科學(xué)中心,到國家蛋白質(zhì)科學(xué)研究(上海)設(shè)施,再到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海),上海打造了國內(nèi)最堅實的原始創(chuàng)新平臺群之一。截至2025年上半年,上海擁有64位生物醫(yī)藥領(lǐng)域兩院院士、超32萬從業(yè)人員,37家市級三甲醫(yī)院、6家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、70家臨床試驗機構(gòu)。臨床資源密度之高、科研力量之強,在全國位列第一方陣。

    摩根大通大中華區(qū)醫(yī)療健康行業(yè)研究主管黃旸感嘆:“今天上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所取得的成績,是持續(xù)投入、積累和迭代的結(jié)果!秉S旸說,持續(xù)的政策扶持和基礎(chǔ)科研投入,會吸引全球人才來到上海,進而獲得資本投入,形成創(chuàng)新的正向循環(huán),“生態(tài)環(huán)境好了,產(chǎn)業(yè)也會自然而然生長起來!

    產(chǎn)業(yè)要素的耦合更需要智慧。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中,上海持續(xù)創(chuàng)新政策,促進資源流動,幫助創(chuàng)新從想法走到產(chǎn)品,并通過監(jiān)管的優(yōu)化,提高轉(zhuǎn)化效率、降低轉(zhuǎn)化成本。華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、ceo陳力表示:“中國過去是仿制藥大國,近年來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥越來越多,對監(jiān)管方式提出了新要求。上海通過政策優(yōu)化和機制創(chuàng)新,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,提升創(chuàng)新價值,也讓群眾從中受益!

    和黃醫(yī)藥的案例很有代表性。2005年,時任和黃醫(yī)藥研發(fā)負責人的蘇慰國在咖啡館的餐巾紙上畫下一個“餓死腫瘤細胞”的小分子結(jié)構(gòu),這就是后來在全球上市的抗結(jié)直腸癌藥物呋喹替尼的原型。然而,要繼續(xù)推進試驗,和黃醫(yī)藥卻面臨著極大挑戰(zhàn):分子式必須先被生產(chǎn)出來,再經(jīng)臨床試驗才能驗證是否可行。和黃醫(yī)藥當時只是一家小企業(yè),資源有限,無力為一個“可能性”建設(shè)產(chǎn)能。

    2016年,上海開始試行藥品上市許可持有人(mah)制度,也是全國最早試行該制度的地區(qū)之一。在此背景下,藥品研發(fā)者可以被允許以外包形式,把重資產(chǎn)的生產(chǎn)任務(wù)委托給符合資質(zhì)的企業(yè)進行。呋喹替尼成為上海mah制度首批試點項目之一。和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤說:“mah制度至少讓呋喹替尼提前3年上市!

    在上海,有40余款藥品、30余家代工企業(yè)因此獲益。

    2024年,上海市《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》發(fā)布,針對企業(yè)普遍反映的創(chuàng)新藥“進院”難題,政策提出:在國家醫(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品更新發(fā)布1個月內(nèi),上海醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用;加強對市級醫(yī)院創(chuàng)新責任考核,醫(yī)療機構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因,限制創(chuàng)新藥械入院等。得益于該政策,不少創(chuàng)新藥“進院”效率得以提高,提振藥品銷售額的同時,也擴大了中國創(chuàng)新藥的影響力。

    產(chǎn)業(yè)的“飛輪效應(yīng)”逐步形成,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸有了吸引力。2000年,起步于江蘇連云港的恒瑞醫(yī)藥在上交所上市,募集資金中的大部分投入了上海恒瑞研發(fā)中心的建設(shè),企業(yè)由此跨出了從仿制藥邁向創(chuàng)新藥的一大步!把邪l(fā)中心的成立,推動公司走上了創(chuàng)新研發(fā)之路!焙闳疳t(yī)藥副總裁、上海恒瑞研發(fā)中心ceo賀峰表示,公司上市的24款創(chuàng)新藥中,有16款由上海恒瑞研發(fā)中心研發(fā)。截至2025年上半年,創(chuàng)新藥的銷售收入已占公司藥品銷售收入的一半以上。

    打造出海橋頭堡

    “上海是全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚度最高的城市之一,擁有張江藥谷、新虹橋國際醫(yī)學(xué)中心等核心園區(qū),形成了從基礎(chǔ)研究、臨床試驗到成果轉(zhuǎn)化的完整鏈條。全市三甲醫(yī)院和國家級臨床試驗中心高度集中,為新藥研發(fā)提供了堅實的臨床資源支撐!毙胚_生物上海研發(fā)中心總經(jīng)理趙磊說。

    作為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚高地,上海正加速崛起為中國創(chuàng)新藥走向全球的橋頭堡。

    成立于江蘇蘇州的信達生物,2020年決定將公司的全球研發(fā)中心建在上海虹橋前灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。走進園區(qū),一股科技感和青春感撲面而來!霸撗邪l(fā)中心是目前國內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)設(shè)施之一,擁有國際先進水平的大型綜合性設(shè)施,包括全天候研發(fā)中心等配套建筑!壁w磊表示,它承擔著信達生物最前沿的全球研發(fā)任務(wù)。

    出海步伐加快的還有恒瑞醫(yī)藥。2020年以來,恒瑞醫(yī)藥已達成15筆海外授權(quán)交易,潛在總額超270億美元。2025年10月,恒瑞醫(yī)藥在上海投資建設(shè)的第二家研發(fā)中心——上海創(chuàng)新研發(fā)中心正式啟用,建有國際一流的分子生物學(xué)和細胞生物開發(fā)實驗室,配備基因治療、細胞治療研發(fā)及中試實驗室。公司董事長孫飄揚說:“這是公司全球化戰(zhàn)略的重要一步。未來,公司將依托上海張江藥谷的創(chuàng)新生態(tài),加速優(yōu)質(zhì)項目落地!

    已有多款產(chǎn)品在海外獲批上市的復(fù)宏漢霖,其全球總部也在上海。公司首席執(zhí)行官朱俊表示,“在上海,我們很有安全感,可以隨時找到能一起探討研發(fā)方向、協(xié)同資源對接的同行伙伴,也很容易形成文化共鳴”。

    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司因與百時美施貴寶在抗體偶聯(lián)藥物(adc)領(lǐng)域達成國際合作,打響了知名度。該公司雖未進入上海,但董事長朱義正籌劃在上海建廠:“上海的營商環(huán)境怎么樣?有這么多創(chuàng)新藥企選擇在這里扎根,就說明了很多問題!

    產(chǎn)業(yè)的聚集效應(yīng)在全球擦亮了上海創(chuàng)新藥的招牌。黃旸在工作中時常要對接國際投資人,他表示,很多人來考察中國創(chuàng)新藥,第一站通常是上海,“在這里能最快、最全面地了解中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),也能便捷地與更多企業(yè)交流洽談”。

    不僅中國企業(yè)向外走,全球巨頭也向上?繑n。上海市科委的數(shù)據(jù)顯示,截至2024年底,全球排名前20的藥企與排名前20的醫(yī)療器械企業(yè)中,各有19家在上海設(shè)立總部或研發(fā)中心。

    協(xié)同創(chuàng)新育生態(tài)

    創(chuàng)新藥械的上市數(shù)量,是衡量產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平的重要標準。2025年10月,上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周成果展上的一組數(shù)字引發(fā)關(guān)注:2021年至2025年10月,上海獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥合計有31個,占全國17%;其中在細胞與基因治療領(lǐng)域,有4款產(chǎn)品上市,占全國57%。此外,上海獲批的境內(nèi)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械共47個,占全國20%。這些數(shù)字表明,上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)量已全國領(lǐng)先。

    展望下一個10年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新增長點在哪里?答案仍然是:在研發(fā),在創(chuàng)新,在長期的等待與孵化中。

    在朱義看來,生物醫(yī)藥創(chuàng)新具有長周期特征,“今天的突破,背后是數(shù)十年的數(shù)據(jù)累積及科研攻關(guān)”。越是原創(chuàng)性的突破越需要時間沉淀,“只有沉下心做對的事情,才有可能真正實現(xiàn)創(chuàng)新引領(lǐng)。”這一行業(yè)特性也意味著,上海要成為全球創(chuàng)新藥之都,不僅要鼓勵創(chuàng)新,更要允許企業(yè)慢慢創(chuàng)新。為此,上海正構(gòu)建一個與耐心研發(fā)相匹配的資本體系。

    2024年,總規(guī)模225億元的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金成立。在2025年的上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上海生物醫(yī)藥投融資峰會上,上海國投公司副總裁陸雯表示,截至2025年10月,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、未來產(chǎn)業(yè)基金以及國資母基金共已投決生物醫(yī)藥子基金約66億元,撬動倍數(shù)約5.5倍!拔覀冎攸c投資創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈、腦機接口、合成生物學(xué)等前沿領(lǐng)域,2025年儲備推進項目超40個”。

    上實資本執(zhí)行董事、上海生物醫(yī)藥基金總裁劉大偉則進一步強調(diào)了耐心!拔覀兿M宦放惆轫敿饪茖W(xué)家,把轉(zhuǎn)化基金、成長基金、產(chǎn)業(yè)并購基金串成完整鏈條!眲⒋髠ケ硎,將進一步耦合科研院所、三甲醫(yī)院、頭部產(chǎn)業(yè)集團、資本機構(gòu)、企業(yè)家等要素,構(gòu)建良性生態(tài),這是創(chuàng)新藥持續(xù)落地的重要保障。

    除推進“從0到1”的原始創(chuàng)新外,更多的力量則投入到了“從1到10”的迭代創(chuàng)新、規(guī);瘎(chuàng)新階段。上海醫(yī)藥集團股份有限公司執(zhí)行董事、總裁沈波在第八屆浦江醫(yī)藥健康產(chǎn)融創(chuàng)新發(fā)展峰會上表示,上海醫(yī)藥正在推動建設(shè)一流的生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化器與成果產(chǎn)業(yè)化平臺,通過多元協(xié)同機制為創(chuàng)新企業(yè)提供場景、資源與市場。2024年9月,上海醫(yī)藥投入運營了上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,該中心已吸引多家國際藥企、國家級生命研究院及科創(chuàng)企業(yè)入駐,成為區(qū)域創(chuàng)新的重要載體。

    創(chuàng)新藥支付難題也正在被破解。此前,國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局、上海市醫(yī)保局等七部門發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》;隨后又印發(fā)《關(guān)于促進商業(yè)健康保險高質(zhì)量發(fā)展助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的若干措施》,在支付機制、數(shù)據(jù)共享、服務(wù)模式、監(jiān)管創(chuàng)新等方面加強基本醫(yī)保和商業(yè)保險協(xié)同,推動提升商業(yè)健康保險質(zhì)效。兩個文件連續(xù)推出,系統(tǒng)性構(gòu)建了商業(yè)健康保險與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新雙向賦能機制,一以貫之的邏輯是,支持創(chuàng)新需要多元支付機制的保障。

    記者從上海鎂信健康科技集團股份有限公司獲悉,公司正在構(gòu)建多元支付的一站式解決方案。目前,該公司的“一碼直付”項目已覆蓋百余種創(chuàng)新藥支付項目,實現(xiàn)醫(yī)保、商保、惠民保、慈善贈藥、金融分期等多渠道整合。公司首席創(chuàng)新官馮昊表示:“創(chuàng)新藥的‘最后一公里’不僅是誰來付,更是怎么付得順暢。支付能力、藥品流通和服務(wù)閉環(huán),是多元支付生態(tài)真正的核心!

    當前,上海護航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策密集出臺。2025年9月,《上海市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》正式發(fā)布,該方案旨在通過全鏈條的創(chuàng)新、改革與賦能,系統(tǒng)性破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,加快打造更具全球影響力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。下一步,上海將以臨床需求為牽引,通過設(shè)立專項指南、打造高水平研發(fā)平臺和推動標準制定,構(gòu)建從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)集聚的全鏈條創(chuàng)新體系。此外,創(chuàng)新藥企業(yè)出海同樣得到政策助力,《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案(2024—2027年)》明確提出:力爭到2027年,培育2家到3家具備100億元海外銷售額的中國創(chuàng)新藥企。

    一系列強有力的政策,正讓上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛向新藍海。“在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從速度向質(zhì)量轉(zhuǎn)型的階段,上海已率先拿出了自己的思路:通過資本與政策的雙杠桿,撬動在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)形成穩(wěn)定且連續(xù)的資源供給。在這里,生物醫(yī)藥創(chuàng)新不是單點突破,而是全鏈條加速;產(chǎn)業(yè)不是分散布局,而是系統(tǒng)聚焦;增長不是短期拉動,而是長期主義。”上海市科委主任駱大進說。

    來源:經(jīng)濟日報

    作者:李治國 金婉霞

    編輯:拾

    編輯:Rae

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