人民財(cái)訊3月12日電,海思科(002653)3月12日公告,公司于3月12日獲悉,HSK31679片正式被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入《突破性治療品種名單》,為國(guó)內(nèi)第一個(gè)納入突破性療法的THR-β激動(dòng)劑。
國(guó)內(nèi)目前尚無藥物被批準(zhǔn)用于治療MASH(非酒精性脂肪性肝炎),本次HSK31679片被納入《突破性治療品種名單》,將極大的推動(dòng)該領(lǐng)域新藥的研發(fā)歷程,為我國(guó)MASH患者的治療帶來新的希望。
另外,公司還獲得創(chuàng)新藥HSK44459乳膏兩項(xiàng)適應(yīng)癥IND申請(qǐng)《受理通知書》。
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