全國人大代表、古漢醫(yī)藥總顧問焦祺森：推動院內(nèi)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化
2026/3/10   來源：證券時報  閱讀數(shù)：

證券時報記者 張一帆

今年兩會，全國人大代表、古漢醫(yī)藥集團(tuán)股份公司總顧問焦祺森圍繞中醫(yī)藥發(fā)展帶來多則建議，包括支持開展院內(nèi)中藥制劑工藝技術(shù)研究和新藥轉(zhuǎn)化、加強(qiáng)藥品安全信息科學(xué)收集等內(nèi)容。

中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源，院內(nèi)制劑是中醫(yī)藥創(chuàng)新“孵化器”，規(guī)范轉(zhuǎn)化可快速產(chǎn)出安全有效、貼近臨床的中藥新藥，降低研發(fā)風(fēng)險、縮短周期，尤其是在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥治療中具有不可替代的優(yōu)勢。近年來，國家出臺系列政策支持以人用經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，推進(jìn)院內(nèi)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。

“支持中醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展院內(nèi)中藥制劑工藝研究和新藥轉(zhuǎn)化，是推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)競爭力、保障人民健康的關(guān)鍵舉措。”焦祺森表示。然而在實(shí)踐中，制劑標(biāo)準(zhǔn)化水平不高、院企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制不健全、研發(fā)投入與專業(yè)能力不足、人用經(jīng)驗(yàn)資料收集整理不規(guī)范、跨機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用不夠順暢等問題，制約了成果轉(zhuǎn)化與基層應(yīng)用。

對此，焦祺森認(rèn)為可以從強(qiáng)化院企協(xié)同創(chuàng)新、加大政策與資金支持、規(guī)范人用經(jīng)驗(yàn)資料收集與評估、優(yōu)化調(diào)劑使用政策、完善中醫(yī)藥特色評價與分類監(jiān)管、健全人才培養(yǎng)與激勵機(jī)制等多方面入手，支持中醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展院內(nèi)中藥制劑工藝研究和新藥轉(zhuǎn)化。

“建議國家設(shè)立院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化中藥新藥專項支持項目，在資金、稅收、研發(fā)補(bǔ)助等方面給予傾斜。鼓勵地方對符合條件的轉(zhuǎn)化項目給予配套支持，引導(dǎo)社會資本參與，緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)研發(fā)投入壓力。”焦祺森表示。

此外，當(dāng)下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度中，在信息收集、評估、采信等環(huán)節(jié)仍存在優(yōu)化空間。

焦祺森建議，一方面可以建立“主動監(jiān)測+科學(xué)評估”雙軌機(jī)制，優(yōu)化報告評價與考核方式，強(qiáng)化報告完整性、規(guī)范性與因果關(guān)聯(lián)性評估，并將評估結(jié)果反饋給上報單位，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和藥企責(zé)任履行的參考依據(jù)；另一方面可以在基層用藥單位渠道的基礎(chǔ)上，拓寬患者直報、零售藥店、執(zhí)業(yè)藥師上報等渠道，完善疑似不良反應(yīng)信息核實(shí)、評估、采信流程，提高數(shù)據(jù)真實(shí)性與權(quán)威性。

編輯：Rae