深圳理工校企聯(lián)合成果獲國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械認(rèn)證 實(shí)現(xiàn)顱骨修復(fù)個(gè)性化精準(zhǔn)診療
2026/2/24   來(lái)源：​；深圳新聞網(wǎng)  閱讀數(shù)：

深圳新聞網(wǎng)2026年2月24日訊（深圳特區(qū)報(bào)記者 李麗）日前，深圳理工大學(xué)科研產(chǎn)業(yè)處處長(zhǎng)、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院杰出教授張鵬團(tuán)隊(duì)與深圳市艾科賽龍科技股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的“增材制造患者匹配式顱骨修復(fù)系統(tǒng)”，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，為顱骨缺損修復(fù)領(lǐng)域帶來(lái)個(gè)性化診療的全新解決方案。

在骨組織再生領(lǐng)域，植入物如何實(shí)現(xiàn)與患者解剖結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)匹配并進(jìn)行個(gè)性化修復(fù)，一直是困擾臨床的核心難題。傳統(tǒng)骨骼缺損修復(fù)體多采用均勻、規(guī)則的幾何體設(shè)計(jì)，與人體真實(shí)松質(zhì)骨的微結(jié)構(gòu)和生理功能存在顯著差距，難以滿足臨床治療的精細(xì)化需求。為擺脫這一困境，張鵬團(tuán)隊(duì)與深圳市艾科賽龍科技股份有限公司董事長(zhǎng)趙小文團(tuán)隊(duì)深度合作，研發(fā)出組織器官解析與構(gòu)建技術(shù)。該技術(shù)通過(guò)對(duì)大塊松質(zhì)骨的分布情況分析與量化，精準(zhǔn)還原出結(jié)構(gòu)高度相似的仿生松質(zhì)骨，在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了3D打印個(gè)性化植入體的仿生設(shè)計(jì)與制造，從根本上彌補(bǔ)了傳統(tǒng)修復(fù)體的技術(shù)短板。

作為國(guó)際范圍內(nèi)首個(gè)通過(guò)大型隊(duì)列臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的顱頜面高端個(gè)性化植入物，該產(chǎn)品具有兩大核心優(yōu)勢(shì)：一是通過(guò)深度醫(yī)工交互，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化3D打印個(gè)性化植入，使植入體與患者個(gè)體解剖結(jié)構(gòu)完美契合；二是獨(dú)創(chuàng)個(gè)性化仿生骨骼設(shè)計(jì)，在結(jié)構(gòu)仿生度與生理適配性上顯著提升，與國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有3D打印植入物形成代際差異，為患者帶來(lái)更安全、更有效的治療體驗(yàn)。

雙方聯(lián)合攻關(guān)的“3D打印個(gè)性化骨缺損修復(fù)植入體關(guān)鍵技術(shù)與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目曾獲2021年度廣東省技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。此次獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，是雙方持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的又一重要里程碑。

編輯：Rae