2026年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議召開
2026/2/6   來源：界面新聞  閱讀數(shù)：

2月4日至5日，2026年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在江蘇省南京市召開。

會議指出，2026年是“十五五”規(guī)劃的開局之年，要堅持穩(wěn)中求進、提質(zhì)增效，確保“十五五”各項工作開好局、起好步。

一要加固加高安全風險的“防火墻”，健全風險防控機制，加強藥物臨床試驗全鏈條全環(huán)節(jié)監(jiān)管、高風險品種監(jiān)管，強化藥品委托生產(chǎn)等上市后監(jiān)管。

二要用好以改革促創(chuàng)新的“催化劑”，統(tǒng)籌鼓勵創(chuàng)新與防控風險，密切關(guān)注前沿技術(shù)發(fā)展，支持臨床急需藥品研發(fā)上市，推動藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度落地，推動藥品審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗檢測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力提升。

三要夯實仿制藥高質(zhì)量發(fā)展的“基本盤”，積極支持仿制藥創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)提升一致性評價工作質(zhì)量和效率，嚴格仿制藥上市后變更管理，持續(xù)加強集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。

四要深入開展“清源”鞏固提升行動，全面加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，聚焦經(jīng)營使用主體加大監(jiān)管力度，建好用好藥品信息化追溯體系，切實提高藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風險處置效率和防控水平。

編輯：Rae