近日,小林藥業生產銷售保健產品引發服用者死亡、嚴重傷害事件愈演愈烈,截止4月5日,服用小林制藥含紅曲成分問題保健品的消費者已有5人死亡,住院人數增至196人,本次事件或許會作為典型的食品、藥品危害事件被收錄。
01 案件經過:
2024年1月起,據報道陸續有13名消費者因服用小林制藥保健品出現身體不適,其中有6人住院治療,有的患者甚至需要進行透析。
2024年03月22日,據小林制藥(中國)有限公司官網訊,小林制藥株式會社在日本制造、銷售的保健食品“紅麹膽固醇顆!,我們收到了一些食用后可能導致腎臟疾病等問題的報告,小林制藥(中國)有限公司官網顯示,小林公司自主召回紅麹原料相關產品;
2024年03月22日,涉事產品已在通知中提到的電商平臺小林制藥官方店鋪內下架,多個電商平臺已搜索不到該產品。

2024年03月26日,據央視援引日本廣播協會(NHK)報道,日本厚生勞動省公布了因攝取含有“小林制藥”公司“紅曲”成分的保健品后發生的第二例死亡案例,入院人數已增至106人。小林制藥呼吁消費者停用受影響的產品。
2024年03月29日,中國消費者協會就服用日本小林制藥公司生產的紅曲膽固醇顆粒等產品導致消費者死亡一事發布消費提示,服用日本小林制藥公司生產的紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒等產品可能導致腎臟疾病,截至3月29日,上述產品已導致5名日本消費者死亡。
2024年04月05日,日本厚生勞動省發布消息,據小林制藥公司報告,截至當地時間4日,服用小林制藥含紅曲成分問題保健品的消費者已有5人死亡,該公司含紅曲原料保健品相關的住院人數住院人數增至196人。
2024年04月05日,日本小林制藥公司發布消息稱,將從6日開始開通針對所有購買了該公司含紅曲成分保健品的網上退貨渠道。小林制藥公司于1日開設了退貨接待中心,但只有通過網上或書信等方式購買產品的消費者才能夠提交在線退貨申請。
02 質量問題原因:
根據小林藥業的回復,其在對問題產品原料紅麹原料(自社制造)進行了成分分析,結果發現部分紅麹原料中可能含有非預期的成分,目前尚未確定該成分的具體性質,以及與腎臟疾病等問題之間的關聯性,但出于保護消費者健康的目的,小林制藥(中國)有限公司受日本小林制藥的委托,呼吁停止銷售和使用含有日本小林制藥生產的紅麹原料的產品。
如果最終確認紅麹原料中非預期成分存在著明確的人體傷害性,或是已知的控制物質,那對于小林藥業、及其下游企業都是致命的打擊,同時也警醒其他生產企業是否存在同類問題,可以遇見本次事件將成為食品、藥品危害事件的典型案例被收錄。
同時,對于含有日本小林制藥生產的紅麹原料的產品,也屬于日本小林制藥要求的自主召回對象,因此,小林制藥中國公司也懇請各位協助該類產品的召回。
小林制藥中國公司表示,如消費者需要確認手中的產品是否含有日本小林制藥生產的紅麹原料,以及有關自主召回和退款的具體方式等,請與該產品的生產或銷售企業進行確認。如經確認后手中持有的是含日本小林制藥紅麹原料的產品,請立即停止食用。如曾食用過該產品,并感覺身體不適,也請立即與該產品的生產或者銷售企業進行咨詢。
據報道小林制藥公司生產的問題紅曲原料最多恐波及日本國內3.3萬家企業,其中包括超過5000家食品和飲料零售商。這些企業中,食品和飲料零售企業最多,達5582家,占比16.6%;其他零售企業5171家,占比15.4%;醫療企業3884家,占比11.5%;餐飲店3115家,占比9.3%。
購買上述問題紅曲原料的企業所加工食品包括納豆、面包、盒飯、咸魚、腌菜和發酵食品等,由于紅曲用途廣泛,要追溯使用問題原料的產品并非易事,這得注意的是,部分受影響產品通過跨境渠道銷往中國大陸。
更多>>本周推薦
更多>>熱點文章
版權聲明:如涉及版權問題,請作者持權屬證明與本網聯系 溫馨提醒:本站征集文章!歡迎各位醫藥行業人士投稿!投稿加QQ:34899726
環球醫藥招商網 m.zenghu2.cn 版權所有 © 2003-2021 盜冒必究 中華人民共和國電信業務許可證:浙B2-20090049
客服熱線:0571-87882385 0571-85885083 投訴電話:18705818689 QQ客服:
Email:sales@qgyyzs.net
中華人民共和國互聯網藥品信息服務資格證書編號:(浙)-經營性-2014-0015號
本網站由浙江民禾律師事務所做為法律顧問