21個(gè)藥品過(guò)評(píng)，鹽酸舍曲林膠囊迎首家，注射用醋酸西曲瑞克滿(mǎn)4家
2023/7/14   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

7月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。

本批共6品種、9品規(guī)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；9品種、12品規(guī)藥品獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

其中，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)的鹽酸舍曲林膠囊為首家過(guò)評(píng)，此前鹽酸舍曲林片已有4家過(guò)評(píng)，目前口服常釋劑型競(jìng)爭(zhēng)格局為“5+1”。注射用醋酸西曲瑞克過(guò)評(píng)滿(mǎn)四家，目前競(jìng)爭(zhēng)格局為“4+1”。

另外，注射用亞胺培南西司他丁鈉、呋塞米片、釓布醇注射液、泊沙康唑腸溶片過(guò)評(píng)滿(mǎn)3家。

過(guò)評(píng)品種如下：


編輯：Rae