辰欣藥業(yè)左氧氟沙星片獲批上市
2022/1/27   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司發(fā)公告稱(chēng)，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的左氧氟沙星片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。



      左氧氟沙星是日本第一三共株式會(huì)社研制的第三代喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥，1993年最先在日本上市，最初上市劑型為片劑，1996 年以后陸續(xù)在歐美等國(guó)家上市。

      左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋體）的左旋體，為喹諾酮類(lèi)抗菌藥物。左氧氟沙星通過(guò)抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、修復(fù)和重組所需的拓樸異構(gòu)酶Ⅳ和DNA旋轉(zhuǎn)酶（為拓樸異構(gòu)酶Ⅱ）發(fā)揮作用機(jī)制。左氧氟沙星的抗菌譜較為廣泛，體外試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)革蘭陽(yáng)性需氧菌如糞腸球菌（多種菌株僅中度敏感）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、表皮葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、腐生葡萄球菌、肺炎鏈球菌（包括多重耐藥性菌株）以及陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌等革蘭陰性需氧菌均有抗菌作用。

      本品抗菌作用強(qiáng)，抗菌譜廣，具有肯定的抗菌后效應(yīng)，可用于治療成年人（≥18歲）由指定敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染：醫(yī)院獲得性肺炎；醫(yī)院獲得性肺炎；急性細(xì)菌性鼻竇炎；慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作；復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染；非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；慢性細(xì)菌性前列腺炎；復(fù)雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；非復(fù)雜性尿路感染；吸入性炭疽（暴露后）。

編輯：Rae