特一藥業(yè)磺胺嘧啶片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2021/2/23   來(lái)源：特一藥業(yè)  閱讀數(shù)：

2月22日，特一藥業(yè)宣布于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“磺胺嘧啶片”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，通知書(shū)編號(hào)：2021B00293，經(jīng)審查，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。特一藥業(yè)磺為該品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)。















磺胺嘧啶屬中效磺胺，對(duì)非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用，此外在體外對(duì)沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲(chóng)和弓形蟲(chóng)也有抗微生物活性。該藥可以用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染：1、敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2、與甲氧芐啶合用可治療對(duì)其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3、星形奴卡菌病。4、對(duì)氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5、治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。6、治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結(jié)膜炎的次選藥物。













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