科倫藥業(yè)唑來膦酸注射液通過仿制藥一致性評價
2020/11/27   來源：科倫藥業(yè)  閱讀數(shù)：

11月25日，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司的唑來膦酸注射液通過一致性評價并獲得藥品補充申請批準(zhǔn)通知書，用于治療絕經(jīng)后婦女與成年男性的骨質(zhì)疏松癥。









唑來膦酸注射液為第三代雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，較第一、二代能夠明顯提高骨密度、降低椎體和髖部骨折發(fā)生的風(fēng)險，為目前全球唯一可每年給藥一次的骨質(zhì)疏松治療藥物。已被《美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會/美國內(nèi)分泌學(xué)院（AACE/ACE）臨床實踐指南：絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的診斷和治療（2020年）》、《圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松防治專家共識（2020年）》、《男性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2020年）》等國內(nèi)外權(quán)威指南和專家共識廣泛推薦用于多種不同類型骨質(zhì)疏松的治療。唑來膦酸注射液為2019版國家醫(yī)保目錄品種，2019年中國銷售額9.2億元。




唑來膦酸注射液為科倫首個獲批進入骨質(zhì)疏松領(lǐng)域的藥物，本次公司國內(nèi)首家通過一致性評價，將進一步提升該品種的市場競爭力。










編輯：Rae