注射用鹽酸頭孢吡肟斷供 國內(nèi)多家藥企生產(chǎn)
2019/1/29   來源：賽柏藍綜合整理  閱讀數(shù)：

一藥品全國斷供。




▍注射用鹽酸頭孢吡肟全國斷供




1月28日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《2019年山西省關于公示取消中美上海施貴寶制藥有限公司注射用鹽酸頭孢吡肟掛網(wǎng)資格的通知》（以下簡稱（通知））。









據(jù)《通知》，中美上海施貴寶制藥有限公司投標的注射用頭孢吡肟（1g和0.5g），屬于歷史采購量小非基本藥物，已在山西省公立醫(yī)療機構分類采購目錄掛網(wǎng)。




現(xiàn)企業(yè)提出因原材料短缺，該產(chǎn)品已停止生產(chǎn)，申請取消在我省掛網(wǎng)，并承諾在全國范圍內(nèi)取消掛網(wǎng)及供貨。




現(xiàn)依據(jù)原《山西省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于做好2018年公立醫(yī)療機構掛網(wǎng)議價藥品采購工作的通知》晉衛(wèi)藥政發(fā)【2018】2號文件的第三條（采購周期及撤銷掛網(wǎng)資格管理）之規(guī)定，擬取消其在我省的掛網(wǎng)資格。




現(xiàn)予以公示，公示時間2019年1月28日至2月1日17時。




▍多藥企生產(chǎn)的第四代頭孢菌素




據(jù)賽柏藍在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，注射用鹽酸頭孢吡肟共66個藥品批文，涉及江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國藥集團、齊魯制藥、哈藥集團、深圳信立泰等知名藥企。




據(jù)悉，鹽酸頭孢吡肟為第四代頭孢菌素，其抗菌作用機制為通過與細菌細胞一個或多個青霉素結合蛋白（PBPs）結合，影響細菌細胞壁的合成和代謝，從而起抗菌作用。




對諸多革蘭陽性和革蘭陰性細菌包括腸桿菌屬、銅綠假單胞菌和其他非發(fā)酵性革蘭陰性桿菌、嗜血桿菌、奈瑟球菌屬、葡萄球菌、鏈球菌等均有較強的抗菌活性。




注射用鹽酸頭孢吡肟用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎）等。




頭孢吡肟是百時美施貴寶公司開發(fā)的第四代頭孢菌素，1993年在瑞典首先用于臨床，隨后在歐、美、日本等多國上市。




1996年杜拉（Dura）、艾倫（Elan）兩家制藥公司的頭孢吡肟也獲得美國FDA批準。




隨后，百時美施貴寶于1998年率先將注射用頭孢吡肟（商品名為"馬斯平"，Maxipime）引入中國。




據(jù)了解，早年，生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的奧奇德藥業(yè)是華北制藥與印度蘭花合資組建的抗生素無菌類原料藥企業(yè)，該企業(yè)引進了印度蘭花公司生產(chǎn)頭孢菌素原料成熟的工藝和國外設備，2005年推出頭孢吡肟新品種。




賽柏藍嘗試聯(lián)系奧奇德藥業(yè)，但暫時無人接聽，目前生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的企業(yè)和該原料藥的供應情況，以及原料藥短缺有沒有影響其他藥企注射用鹽酸頭孢吡肟的生產(chǎn)，尚不清楚。




附：國產(chǎn)注射用鹽酸頭孢吡肟藥品批文









編輯：黃依芮