國家帶量采購方案公布！11市31品種采購一覽
2018/11/16   來源：國家醫保局  閱讀數：

11月15日10時，經國家醫保局同意，《4+7城市藥品集中采購文件》在上海藥事所網站正式發布。







▍第一批目錄，共31品規




根據采購文件，試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（以下簡稱4+7城市）。




試點地區委派代表組成聯合采購辦公室（以下簡稱聯采辦）作為工作機構，代表試點地區公立醫療機構實施集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔。




根據采購文件，第一批帶量采購目錄共31個品種，包括已滿3家企業通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。




采購品種及數量：




根據采購文件，帶量采購企業申報要求如下：




1、申報企業承諾申報品種的全年產銷能力達到本次采購數量要求。




2、申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：




（1）原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。




（2）通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。




（3）根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。




3、企業擁有本次采購品種指定規格的有效注冊批件，在申報品種時，每個品種必須包含本企業生產的所有主品規。




▍大降價，馬上開啟




根據采購文件，預中選品種確定準則為：




按價格確定：同品種符合申報條件的企業數≥2家的，最低報價只有1家企業的，該企業的申報品種獲得預中選資格。價格次低者作為中選候選企業，在中選企業無法保障供應時備選。僅有1家企業符合申報條件的，直接獲得預中選資格。




同品種符合申報條件的企業數≥2家的，當出現最低報價≥2家企業的情況，按以下規則及順序確定1家企業獲得預中選資格：




（1）本次集中采購前供貨地區數多的企業優先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）。




（2）2017年度上述11個地區該品種主品規銷售量大的企業優先，有多個主品規的，銷售量合并計算。




根據采購文件，擬中選品種確定準則如下：




獲得預中選資格的企業及申報品種，統一進入議價談判確認程序。




（1）符合申報條件的企業數≥3家的品種：預中選品種申報價格符合本次報價的有關要求，經雙方確認后，獲得擬中選資格。




（2）符合申報條件的企業數≤2家的品種：




①預中選品種申報價格降幅排名前列的（不多于7家），經雙方確認后獲得擬中選資格；




②其余預中選品種：聯采辦參考符合申報條件的企業數≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價談判最低降幅。申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中采購。（降幅以試點地區2017年底最低采購價為計算基準）。




可以說，本次國家醫保局主導的帶量采購，把11城市公立醫院一定市場份額拿出來，市場誘惑是非常大的。據行業分析，試點11城市的藥品市場大概占了全國的20～30%。而其最終目的，就是想通過“以量換價”的方式，推動藥價下降。




此前，有業內人士透露，上海集采工作相關負責人在座談會中表示，醫保部門已經對相關產品在國內外市場做了大量調研，心里已有了預期價。




所以，在這個邏輯下，企業若想自己的產品突圍，請注意，降價仍是必須的。




▍國家帶量采購時間安排




1、申報材料遞交時間和地點




（一）時間：2018年12月6日（星期四）上午八點半至十點




（二）地點：上海市長寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳




2、申報信息公開時間和地點




（一）時間：2018年12月6日（星期四）上午十點半




（二）地點：上海市長寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳




3、議價談判確認時間和地點




（一）時間：2018年12月6日（星期四）下午兩點




（二）地點：上海市長寧區天山路1800號（近中山西路）




附：各試點城市具體采購數量







編輯：黃依芮