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纈沙坦轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2018/9/27 9:25:00 瀏覽次數(shù)：1028 類(lèi)別：其它詳情介紹
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纈沙坦片為高血壓用藥，該品種的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量為50億左右，每年以10%的比例增長(zhǎng)。
纈沙坦有膠囊劑、普通片劑、分散片3種劑型，生產(chǎn)廠家數(shù)分別為10家、3家、6家。*先上市的為膠囊劑，根據(jù)原研專(zhuān)利，片劑生物利用度比膠囊劑高10%左右，因此膠囊劑在美國(guó)已經(jīng)退市，分散片未在美國(guó)批準(zhǔn)上市無(wú)參比制劑不可進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)�？梢钥闯�，該品種未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)為普通片劑。該品種目前只有華海通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其余廠家還未進(jìn)行申報(bào)，片劑進(jìn)行BE備案的1家，膠囊劑進(jìn)行BE備案的4家。
我公司已完成該品種的處方工藝研究工作，原料藥晶型與原研一致且無(wú)基因毒性雜質(zhì)，輔料組成和工藝與原研一致，4條溶出曲線與原研一致。
現(xiàn)因公司資金問(wèn)題，欲將纈沙坦片進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 李珂
聯(lián)系地址： 青島市高新區(qū)河?xùn)|路373號(hào)
電 話(huà)： 0571-85885083
