熱門資訊推薦
- ·消毒類產(chǎn)品采購項(xiàng)目，供應(yīng)商必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》嗎？
- ·陜西出臺藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目管理辦法
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項(xiàng)目，引爆三終端市場的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項(xiàng)目采購周期內(nèi)新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項(xiàng)目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項(xiàng)目簽約
阿伐那非原料藥及片劑——臨床批件轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2018/4/8 16:51:00 瀏覽次數(shù)：1125 類別：其它詳情介紹
-
【注冊類別】：化學(xué)藥品第3.1+3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：50mg、100mg、200mg
【適 應(yīng) 癥】：為磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，用于勃起功能障礙（ED）的治療。
【用法用量】：口服,推薦起始劑量為100 mg。根據(jù)個體的療效和耐受性，劑量*高可增加至200 mg或降至50 mg。應(yīng)該使用*低有效劑量。推薦的*高給藥頻率為每日1次。
【進(jìn) 度】：2016年2月24日取得阿伐那非臨床批件，批件號為：2016L02781；2016年3月1日取得阿伐那非片臨床批件，批件號為：2016L03077、2016L03078、2016L03079。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】：阿伐那非是一種口服速效的高選擇性磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，與其他PDE-5抑制劑相比，具有獨(dú)特的藥動學(xué)與藥效學(xué)特性，其優(yōu)勢在于口服吸收更快，這意味著大多數(shù)ED患者服藥后可在短時間獲得滿意的勃起功能。臨床研究顯示，許多ED患者在使用本品后1/2 h內(nèi)即能成功進(jìn)行性生活，等效或優(yōu)于目前市場上的其他PDE-5抑制劑，如目前*佳的ED一線治療藥西地那非（商品名：偉哥）、伐地那非（商品名：艾力達(dá)）、他達(dá)拉非（商品名：西力士）等，偉哥和艾力達(dá)服用后的起效時間約為30 min，西力士為2 h，因此，阿伐那非的速效優(yōu)勢會令它更受ED患者的青睞，而其的高選擇性則致使其副作用較其他同類產(chǎn)品更少，其背痛和視聽障礙等發(fā)生率較低，在長期臨床試驗(yàn)中本品受試者因不良反應(yīng)而退出的比例也較低。
ED是男性*常見的性功能障礙，在我國發(fā)病率較高并且隨著年齡的增長發(fā)病率不斷上升，而阿伐那非不論是在起效速度方面還是選擇性、不良反應(yīng)、副作用方面均優(yōu)于目前ED一線治療藥物，因此，阿伐那非在抗ED藥物市場中具有良好的市場前景。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電 話： 0571-85885083
