熱門資訊推薦
- ·消毒類產(chǎn)品采購項(xiàng)目，供應(yīng)商必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》嗎？
- ·陜西出臺藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目管理辦法
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項(xiàng)目，引爆三終端市場的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項(xiàng)目采購周期內(nèi)新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項(xiàng)目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項(xiàng)目簽約
塞來昔布及膠囊
發(fā)布時間：2017/1/19 10:33:00 瀏覽次數(shù)：557 類別：其它詳情介紹
-
1、名稱
***稱：塞來昔布膠囊
英文名稱：Celecoxib Capsules
化學(xué)名稱：4-[5-(4-甲苯基-3-(三氟甲基)-1-氫-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺
2、劑型規(guī)格
硬膠囊，每粒0.1g、0.2g
3、注冊分類
化藥4+4類
4、適應(yīng)癥
用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，以及用于家族性腺瘤息肉�。‵AP）的輔助治療。
5、用法用量
骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定本品治療的*低劑量。進(jìn)食的時間對此使用劑量沒有影響。
骨關(guān)節(jié)炎： 塞來昔布緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：塞來昔布緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為 100mg 至 200mg，每日兩次。
急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑 400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。
6、國內(nèi)外上市情況
塞來昔布自1999年2月在美國上市后迅速得到了廣泛使用，創(chuàng)下了當(dāng)年新藥上市處方量的*高紀(jì)錄，被譽(yù)為“*成功上市的品牌藥物”，現(xiàn)已躍居全球抗風(fēng)濕藥物的**品牌。2002年全球抗風(fēng)濕類藥品總銷售額95億美元，其中西樂葆（塞來昔布膠囊）30億美元占32%的份額。2000年9月國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)輝瑞制藥公司的西樂葆進(jìn)口分裝并在中國上市。*近該藥用于家族性結(jié)腸息肉的新適應(yīng)癥FDA通過，用于老年癡呆癥的研究已進(jìn)入二期臨床階段。
7、知識產(chǎn)權(quán)狀況
化合物專利已過期。
8、研究進(jìn)展
我公司已于2014年至2015年開展本項(xiàng)目的研究工作，目前已完成原料工藝研究、質(zhì)量研究、中試放大，穩(wěn)定性試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，進(jìn)行了詳細(xì)的自制品與原研品的對比，目前自制品體外溶出行為與原研基本一致，其他指標(biāo)優(yōu)于原研藥。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 曹經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
電 話： 0571-85885083
