布瓦西坦片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2017/1/4 11:10:00　瀏覽次數(shù)：606　類(lèi)別：其它

詳情介紹

【項(xiàng)目名稱(chēng)】布瓦西坦原料藥及片劑
【劑型】原料、片劑
【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3類(lèi)
【規(guī) 格】20mg,50mg,100mg
【適應(yīng) 癥】輔助治療藥物用于 16 歲以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作治療
【用法用量】口服，治療劑量為2.5、20、50、100、150、200mg/天。
【國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】
目前歐盟已經(jīng)獲批
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
（1）布瓦西坦為西坦類(lèi)衍生物，具有廣泛的抗癲癇活性和較高的**性。是UCB公司第三個(gè)上市的標(biāo)志性癲癇藥物（前兩個(gè)為左乙拉西坦及拉科酰胺）。將取代左乙拉西坦成為治療癲癇的主流藥物,
（2）目前用于兒童患者的適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，有望獲批用于兒童。
布瓦西坦是BCS-Ⅰ類(lèi)，BE風(fēng)險(xiǎn)低。
（3）技術(shù)壁壘高，工藝已突破，擬申報(bào)專(zhuān)利；
產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)分析：與結(jié)構(gòu)類(lèi)似的左乙拉西坦相比，與SV2A結(jié)合更強(qiáng)烈。它的靶點(diǎn)具有更高的親和力，可以允許布瓦西坦在較低的劑量下發(fā)揮療效，這就意味著其副作用會(huì)更少。有良好的**性和藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)，特別是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良好耐受性?xún)?yōu)于其他抗癲癇藥物。
三、專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)
化合物專(zhuān)利到2021年
四、市場(chǎng)分析
（1）鑒于左乙拉西坦（2013年全球癲癇藥排名**：銷(xiāo)售額17.7億美元）在國(guó)內(nèi)的**，作為其替代品種的布瓦西坦一旦上市，將逐漸取代左乙拉西坦成為治療癲癇的主流藥物。
（2）UCB正在努力完成后期試驗(yàn)，以獲得藥物被批準(zhǔn)為兒童患者使用，并作為單獨(dú)治療藥治療成人患者。
五、進(jìn)度
目前在研階段，可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
六、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑯?biāo)的為獲得生產(chǎn)批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號(hào)3-A
電　　話(huà)： 0571-85885083

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