依折麥布阿托伐他汀鈣片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2017/1/4 11:07:00　瀏覽次數(shù)：716　類別：其它

詳情介紹

依折麥布阿托伐他汀鈣片劑
一、項目基本信息
【***】依折麥布阿托伐他汀鈣
【英文名】Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets
【化學(xué)名】
　　依折麥布：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮
阿托伐他汀鈣：[R-（R*,R*）]-2-（4-氟苯基）- ß, į -二羥基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（苯胺）羰基]-1-氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物
【原研廠商】默沙東
【適應(yīng)癥】本品用于單靠飲食無法充分控制的原發(fā)性高脂血癥或混合型高脂血癥患者低密度脂蛋白膽固醇升高的治療。
【分子式】C24H21F2NO3(依折麥布)/C66H68Ca2F2N4O10(三水合阿托伐他汀鈣)
【注冊分類】化藥3類
【劑型與規(guī)格】片劑，原研規(guī)格為分別為依折麥布(mg)/阿托伐他汀鈣(mg) 10/10、10/20、10/40、10/80。
【上市情況】美國FDA于2013年5月3日批準本品，澳大利亞于2015年1月21日批準本品。國內(nèi)目前3家在審，進口一家在審。
【藥理作用】依折麥布是一種口服、強效的降脂藥物其作用機制與其它降脂藥物不同(如他汀類膽酸鰲合劑(樹脂類)苯氧酸衍生物和植物性固醇南化物)。本品附著于小腸絨毛刷狀緣，抑制膽固醇的吸收.從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉(zhuǎn)運，使得肝臟膽固醇貯量降低從而增加血液中膽固醇的清除。本品不增加膽汁分泌(如膽酸螯合劑).也不抑制膽固醇在肝臟中的合成。
阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑，通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶和膽固醇的合成從而降低血漿中膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加細胞表明的肝臟LDL受體以增強LDL的攝取和代謝。阿托伐他汀降低低密度脂蛋白膽固醇膽固醇生成和低密度脂蛋白膽固醇顆粒數(shù)。阿托伐他汀導(dǎo)致低密度脂蛋白膽固醇受體活性**和持久性增加，進而循環(huán)中的低密度脂蛋白膽固醇顆粒治療發(fā)生有益變化。
二、知識產(chǎn)權(quán)情況
依折麥布美國專利號為RE37721E，是美國默克公司于中國所申請的化合物專利，該專利將于2020年到期。經(jīng)檢索發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)除了依折麥布辛伐他汀片組合物以外，無其他類含依折麥布的組合物處于臨床研究或上市階段。阿托伐他汀鈣化合物專利已過期，該原料藥國內(nèi)已有上市。
三、市場分析
據(jù)IMS統(tǒng)計，中國降固醇類藥物2010年銷售額為27億元人民幣，2012年增至48億元，平均增長率大于30%。因此可推測本品的未來市場前景會很好。
四、項目進度
已完成臨床前藥學(xué)研究，工藝成熟，可隨時對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標的為拿到生產(chǎn)批件

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電　　話： 0571-85885083

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