阿伐那非原料及片劑技術轉讓

發(fā)布時間：2017/1/4 11:07:00　瀏覽次數：729　類別：其它

詳情介紹

阿伐那非原料及片劑
一、項目基本信息
【通用名稱】：阿伐那非
【英文名】： Avanafil
【藥物的化學結構式】

【分子式】：C23H26ClN7O3
【分子量】：483.953
【原研廠商】Vivus
【劑型和規(guī)格】片劑 50mg，100mg，200 mg
【藥品注冊分類】化藥3類
【適應癥】治療勃起功能障礙
【藥理類型及作用機制】
陰莖勃起的生理學機制涉及在性刺激時海棉體中釋放一氧化氮(NO)。然后NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導致 cGMP水平增加，在海棉體中產生平湖機松弛和允許血液流入。Avanafil在分離的人海綿體沒有直接松弛作用，但通過抑制 PDE5增強 NO作用，它在海棉體中負責 cGMP的降解。因為性刺激需要初始局部釋放一氧化氮，在缺乏性刺激時 PDE5的抑制作用無作用。體外研究曾顯示 avanafil對 PDE5是選擇性。
【藥代動力學】：Avanafil 50mg或100mg的峰值反應在服藥后20-40分鐘，峰值反應的持續(xù)時間和西地那非相似，但200mg的峰值反應時間則**長于西地那非。Avanafil的起效要比西地那非快，峰反應在服藥后20-40分鐘出現，而西地那非的峰反應時間在60-120分鐘后出現。
【用法用量】
（1）對大多數患者，開始劑量是 100 mg在性活動前約 30分鐘服用，按需要的基礎(2.1)
（2）服用 STENDRA一天不超過 1次(2.1)
（3）根據療效和/或耐受性劑量可增加至 200 mg或減低至 50mg。試驗提供療效的*低劑量(2.1)
（4）STENDRA可與食物或不與食物服用(2.2)
（5）不要與強一種中度 CYP3A4抑制劑，在 24消失期間劑量不要超過 50 mg(2.3)
（6）在用穩(wěn)定α-阻斷劑治療患者，推薦的 STENDRA起始劑量是 50 mg(2.3)
阿伐那非（Stendra）由Vivus公司生產，與偉哥和希愛力屬于同一類藥品。于2012年4月27日在美國上市，根據藥品注冊管理辦法，本品原料藥屬化學藥品。
二、項目特點
(1)阿伐那非的起效時在用藥后30分鐘或更短時間起效。此外根據患者的報道，*大功效可維持6個小時。
(2)合成工藝成熟，常溫常壓無特殊條件，適合大生產。
(3)沒有化合物專利，不存在知識產權障礙。
三、市場分析
1、該類藥物市場排名：目前，此類產品中西地那非和他達拉非，伐地那非占據絕大部分市場。
2、國內市場空間：目前，從全球來看，40歲以上的男性中，大概有40%患有ED；全球患ED的患者大概有1.5億人，中國患者大概有2600萬左右。
3、預計銷售量：約10億左右市場規(guī)模
四、知識產權情況
無專利限制
五、項目進度
已完成臨床前藥學研究，工藝成熟，可隨時對外進行技術轉讓。
六、合作方式
技術轉讓，合同標的為拿到生產批件。

聯系方式

聯系人：劉女士
聯系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電　　話： 0571-85885083

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