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依度沙班原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2017/1/4 11:06:00 瀏覽次數(shù)：548 類別：其它詳情介紹
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依度沙班原料及片劑
【通用名】依度沙班
【英文名】Edoxaban
【商品名】Lixiana
【CAS NO.】480449-70-5
【原研廠商】Daiichi-Sankyo
【劑型規(guī)格】片劑，60mg、30mg及15mg
【注冊分類】化藥3類
【藥物分類】抗凝血
【適應(yīng)癥】：適用于降低非瓣膜性心房顫動（NVAF）患者的中風(fēng)和全身性栓塞（SE）的風(fēng)險(xiǎn)。
【用法用量】
⑴ NVAF的治療：
開始治療前評估CrCL ，在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推薦劑量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA
在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中減低劑量至30 mg每天一次
⑵DVT和PE的治療：
推薦劑量是60 mg每天一次
對有CrCL 15至50 mL/min或體重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制劑患者推薦劑量是30 mg每天一次
【國內(nèi)申報(bào)情況】：國內(nèi)石家莊創(chuàng)建醫(yī)藥公司于2014.1申請3.1類臨床。
【國內(nèi)外獲批信息】
依度沙班由Daiichi Sankyo公司研發(fā)， 2011年4月22日在日本上市，品牌名為Lixiana，用于預(yù)防骨科大手術(shù)后靜脈血栓栓塞（VTE）；2015年1月8日獲FDA上市批準(zhǔn)，商品名SavaysaTM。適用于降低非瓣膜性心房顫動（NVAF）患者的中風(fēng)和全身性栓塞（SE）的風(fēng)險(xiǎn)。
二、市場分析
隨著人口的老齡化、心血管疾病發(fā)病率的增 加，對抗凝藥物的需求不斷增加，F(xiàn)Xa直接抑制劑是抗凝藥的發(fā)展趨勢，很多已在國外獲準(zhǔn) 上市，相信這類藥會使更多患者獲益。FXa抑 制劑的全球市場容量將從2008年的約60億美元 增長到2014年的超過90億美元。依度沙班為直 接FXa抑制劑，而FXa正是當(dāng)今開發(fā)新一代抗凝藥物的主要靶點(diǎn)；口服給藥為臨床用藥提供方 便；臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了本品**有效。因此，本品將在抗凝藥物領(lǐng)域占有更多的優(yōu)勢因而獲得 更多的商業(yè)機(jī)會。
三、知識產(chǎn)權(quán)情況
無專利限制
四、項(xiàng)目進(jìn)度
已完成臨床前藥學(xué)研究，工藝成熟，可隨時(shí)對外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，合同標(biāo)的為拿到生產(chǎn)批件。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電 話： 0571-85885083
