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鹽酸達(dá)泊西汀及片劑
發(fā)布時(shí)間：2017/1/19 9:14:00 瀏覽次數(shù)：792 類別：其它詳情介紹
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一、品種概況
【注冊(cè)分類】化藥3+4類
【規(guī)格】30mg；60mg
【適應(yīng)癥】用于18-64歲男性的早泄治療。
【用法用量】按需服用，在需要前1-3小時(shí)口服一粒。
【原研公司】由Eli Lilly制藥公司原研，PPD GenuPro公司于1998年從Eli Lilly公司獲得了達(dá)泊西汀的特許權(quán)，其后，在2001年又將其轉(zhuǎn)讓給了強(qiáng)生公司
【國內(nèi)外上市注冊(cè)、申報(bào)情況】
該藥在歐洲7國于2008年12月進(jìn)行的集中審批中獲得認(rèn)可，并首先獲得了芬蘭和瑞典的正式批準(zhǔn)，用于治療早泄，適用人群為18-64歲男性，商品名為PRILIGY。目前已在全球32個(gè)國家和地區(qū)上市。
該品種國內(nèi)目前有3家申報(bào)企業(yè)。
二、專利狀況
化合物專利：*早的化合物專利為：EP0288188，申請(qǐng)日：1988.04.08，到期日：2008.04.08，中文同族專利：CN88102018A，已過期。PPD擁有達(dá)泊西汀的專利權(quán)，2022年到期。
制備專利：US5292962，申請(qǐng)日：1992.12.11，到期日：2012.12.11；
WO2008035358，申請(qǐng)日：2007.06.05，到期日：2027.06.05。
以“鹽酸達(dá)泊西汀”在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局及soopat查詢，共查詢到14篇關(guān)于達(dá)泊西汀的合成工藝專利，均可通過工藝改進(jìn)來避開這些專利。
以“鹽酸達(dá)泊西汀片”在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局及soopat查詢，共查詢到1篇關(guān)于達(dá)泊西汀片的制備專利，可通過工藝改進(jìn)來避開這些專利。
綜上所述，本品不存在專利限制。
三、臨床特點(diǎn)
1 對(duì)因治療，***高
2 生物利用度高，起效迅速，療效高
3 不良反應(yīng)較輕，耐受性好
4 按需服藥，無需長期用藥
四、研發(fā)進(jìn)度
已完成中試工藝驗(yàn)證及質(zhì)量研究，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究。
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得生產(chǎn)批件。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 曹經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
電 話： 0571-85885083
