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枸櫞酸托法替布原料及片技術轉讓

發(fā)布時間:2016/10/8 12:04:00 瀏覽次數:694 類別:其它

詳情介紹

枸櫞酸托法替布原料及片技術轉讓
【基本信息】
商品名:Xeljanz
通用名:枸櫞酸托法替布
英文名:tofacitinib
劑型劑量:片劑5mg/片
適應癥:
托法替布是一種Janus激酶抑制劑,用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中度至嚴重活動性類風濕關節(jié)炎成人患者。托法替布可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應與生物性DMARD或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。
用法用量:
托法替布的推薦劑量為5毫克,每日兩次。
【國內外上市時間】
2012年11月在美國上市。
2013年在日本上市。
2015年12月31日在國內申請NDA。
【專利保護】
化合物專利2020年到期。
【項目特點】
① 可改善類風濕關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、潰瘍性結腸炎炎癥。
② 目前**小分子口服劑型的Januskinase(JAK激酶)抑制劑。
③ 可直接進入發(fā)炎細胞內層作用,抑制細胞發(fā)炎的活化反應,減少細胞激素生成。
④ 療效優(yōu)于阿達木單抗等TNF生物制劑。
【項目進展】
完成工藝研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 威經理
聯(lián)系地址: 上海市浦東新區(qū)張江高科技園蔡倫路路150號9號樓3樓
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