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布瓦西坦原料藥及片劑
發(fā)布時間：2017/1/4 11:06:00 瀏覽次數(shù)：798 類別：其它詳情介紹
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布瓦西坦原料藥及片劑
一、品種概況簡述
【項目名稱】布瓦西坦原料藥及片劑
【劑 型】原料、片劑
【注冊分類】化藥3類
【規(guī) 格】20mg,50mg,100mg
【適 應(yīng) 癥】輔助治療藥物用于 16 歲以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作治療
【用法用量】口服，治療劑量為2.5、20、50、100、150、200mg/天。
【國內(nèi)外批準及上市情況】
目前歐盟已經(jīng)獲批
二、項目特點
（1）布瓦西坦為西坦類衍生物，具有廣泛的抗癲癇活性和較高的**性。是UCB公司第三個上市的標志性癲癇藥物（前兩個為左乙拉西坦及拉科酰胺）。將取代左乙拉西坦成為治療癲癇的主流藥物,
（2）目前用于兒童患者的適應(yīng)癥正在進行臨床試驗，有望獲批用于兒童。
布瓦西坦是BCS-Ⅰ類，BE風(fēng)險低。
（3）技術(shù)壁壘高，工藝已突破，擬申報專利；
產(chǎn)品的優(yōu)勢分析：與結(jié)構(gòu)類似的左乙拉西坦相比，與SV2A結(jié)合更強烈。它的靶點具有更高的親和力，可以允許布瓦西坦在較低的劑量下發(fā)揮療效，這就意味著其副作用會更少。有良好的**性和藥動學(xué)性質(zhì)，特別是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良好耐受性優(yōu)于其他抗癲癇藥物。
三、專利及知識產(chǎn)權(quán)
化合物專利到2021年
四、市場分析
（1）鑒于左乙拉西坦（2013年全球癲癇藥排名**：銷售額17.7億美元）在國內(nèi)的**，作為其替代品種的布瓦西坦一旦上市，將逐漸取代左乙拉西坦成為治療癲癇的主流藥物。
（2）UCB正在努力完成后期試驗，以獲得藥物被批準為兒童患者使用，并作為單獨治療藥治療成人患者。
五、進度
目前在研階段，可以對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
六、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標的為獲得生產(chǎn)批件。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電 話： 0571-85885083
