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甲磺酸達拉菲尼膠囊
發(fā)布時間：2017/3/30 16:14:00 瀏覽次數(shù)：902 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：甲磺酸達拉菲尼
商品名：Tafinlar
規(guī)格：膠囊劑50mg 75mg
注冊類別：化3+3
適應(yīng)癥：不可切除或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的BRAF V600E基因突變型黑色素瘤，不適用于BRAF野生型黑色素瘤
產(chǎn)品特點及上市信息：
達拉非尼(dabrafenib)是FDA繼維羅非尼(vemurafenib)、易普利單抗(ipilimumab)后批準的第三個治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物。達拉非尼是一種BRAF抑制劑，對BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分別為0.65nM、0.5nM、1.84nM，對野生型BRAF和CRAF的IC50分別為3.2nM、5.0nM。使用該藥前需檢測BRAF V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項國際多中心、隨機、開放標簽、對照試驗中，250例BRAF V600E陽性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治療組和達卡巴嗪(dacarbazine)治療組。結(jié)果顯示，dabrafenib治療組中位無進展生存期為5.1個月，達卡巴嗪治療組中位無進展生存期為3.5個月。
FDA坦言，黑色素瘤是皮膚疾病中導致死亡的*主要的病種。美國國家癌癥研究所預(yù)計2013年有多達76,690名美國人被診斷為黑色素瘤，并且有9,480名死于此種疾病。Dabrafenib目前并未在國內(nèi)上市，且國內(nèi)并無廠家申報。
作用機理：BRAF V600E突變會激活MEK1和MEK2，Trametinib能抑制MEK1和MEK2激酶，阻止BRAF V600突變型黑色素瘤細胞的生長。
專利及知識產(chǎn)權(quán)信息：WO2009137391A3(化合物)；WO2011047238A1(組合物)；US2013053562A1(同位素體)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 李先生
聯(lián)系地址： 濟南市高新區(qū)
電 話： 0571-85885083
