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復(fù)方維生素(3)注射劑
發(fā)布時(shí)間:2016/3/11 11:35:00 瀏覽次數(shù):729 類別:其它詳情介紹
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劑型及規(guī)格 注射液5ml∶維生素B1 10mg、核黃素磷酸鈉6.355mg(相當(dāng)于核黃素5mg)與維生素C 200mg。
注冊分類 化藥6類
適應(yīng)癥 本品適用于**原因引起的維生素缺乏癥,如飲食攝入不足、消耗性疾病、孕產(chǎn)婦和哺乳期婦女等,以補(bǔ)充本品所含的維生素。
用法用量 臨床使用前,每瓶加到5%的葡萄糖注射液、生理鹽水250mL或500mL中混合均勻后靜脈滴注。成人常用劑量:1~2瓶/次,每日1次?筛鶕(jù)年齡、癥狀酌情增減劑量。
國內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況
日本2007年6月批準(zhǔn)共和藥品工業(yè)株式會社的注射液上市,2014年3月山西普德藥業(yè)股份有限公司獲得了該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號,有凍干和水針兩種劑型。
市場分析
腸外營養(yǎng)藥臨床用于不能或不全經(jīng)口進(jìn)食的患者,主要包括碳水化合物、脂肪乳劑、氨基酸、維生素、電解質(zhì)及微量元素等,近年來,營養(yǎng)藥物這一潛力領(lǐng)域正處于高速發(fā)展期,這是吸引諸多企業(yè)布局的直接驅(qū)動(dòng)力。
IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年國內(nèi)臨床營養(yǎng)市場規(guī)模已達(dá)70億元,年復(fù)合增長率在18%左右,其中80%為腸外營養(yǎng)藥物。
本品為注射液,屬于腸外營養(yǎng)補(bǔ)充液,目前國內(nèi)僅一家(山西普德藥業(yè)股份有限公司)有生產(chǎn)文號;相比較于凍干制劑,注射液簡化了制備工藝,縮短了配制時(shí)間,工藝簡便;臨床使用前無需復(fù)溶,減少給藥前的稀釋步驟,減少藥液污染機(jī)會。
專利及知識產(chǎn)權(quán)
有一項(xiàng)處方工藝專利正在申請中。
進(jìn)度 :目前已完成工藝放大研究,待合作申報(bào)。
合作方式:面議。
聯(lián)系方式:
南京天翔醫(yī)藥科技有限公司
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 徐金雁
聯(lián)系地址: 南京市雨花臺區(qū)長虹路439號15棟3樓
電 話: 0571-85885083



