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利格列汀及片
發(fā)布時間：2016/3/7 12:23:00 瀏覽次數(shù)：737 類別：其它詳情介紹
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劑型及規(guī)格 片劑 5mg
注冊分類 化藥3.1+6類
適應癥 用于治療2型糖尿病
用法用量 每日一次；
國內(nèi)外批準及上市情況
2011年5月獲美國FDA批準上市，2011年6月，在歐洲獲準上市。2012年1月，美國FDA批準利格列汀/鹽酸二甲雙胍上市，用于治療成人2型糖尿病患者。2010年10月，歐洲批準利格列汀作為胰島素的聯(lián)合治療藥物應用于2型糖尿病患者。2013年4月，利格列汀獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（****）頒發(fā)的進口藥品注冊證，獲準在中國上市銷售。目前該藥品已經(jīng)在日本、歐盟等多個國家上市銷售。
項目市場分析
全球糖尿病患者快速增長，2011年估計已達到3.66億人，這為制藥業(yè)加大糖尿病藥物的開發(fā)提供了巨大的動力。據(jù)悉，目前有許多新的糖尿病藥物或者老藥物復方制劑正在開發(fā)中。據(jù)美國咨詢公司Fiercebiotech的報告，目前處于中晚期臨床試驗的糖尿病新藥物超過100種。標準普爾公司的分析師*近報告稱，新糖尿病藥物的上市將會促進該治療領(lǐng)域市場從目前的350億美元增加到2018年的580億美元。開發(fā)該項目將會有廣闊的市場前景。
與其他DPP-4抑制劑相比，利格列汀的主要優(yōu)勢在于：具有優(yōu)異的腎臟**性，并能有效降低糖化血紅蛋白。利格列汀主要以原型形式經(jīng)糞便排泄，其經(jīng)口服之后，經(jīng)腎排泄的量僅為給藥量的5%，即使靜脈給藥，也只有30.8%經(jīng)腎排泄，因此接受治療的患者無需定期檢查肝、腎功能以及劑量調(diào)整，**患者可統(tǒng)一固定劑量，便于開處方。
專利及知識產(chǎn)權(quán)
化合物與用途專利申請2023年8月到期，晶型專利授權(quán)保護范圍為本品的A晶型，與原研晶型不一致。
進度 ：目前已完成工藝放大研究，待合作申報。
合作方式：面議。
聯(lián)系方式：
南京天翔醫(yī)藥科技有限公司
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 徐金雁
聯(lián)系地址： 南京市雨花臺區(qū)長虹路439號15棟3樓
電 話： 0571-85885083
