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福沙匹坦二甲葡胺及注射用制劑臨床批件轉(zhuǎn)讓 （濟(jì)南康和
發(fā)布時(shí)間：2018/6/19 16:41:00 瀏覽次數(shù)：2026 類別：其它詳情介紹
- 福沙匹坦二甲葡胺首先由美國(guó)默克公司（Merck & Co）研發(fā)，其注射劑“注射用福沙匹坦二甲葡胺”于2008年在美國(guó)獲準(zhǔn)上市，商品名：Emend ，規(guī)格：115mg（以C23H22F7N4O6P計(jì)）、150mg（以C23H22F7N4O6P計(jì)），目前本品已在英國(guó)、日本、歐洲多個(gè)國(guó)家上市，尚未在我國(guó)上市。本品是繼阿瑞匹坦后的目前用于臨床的另一個(gè)NK-1受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的前體藥物，目前臨床用于防治由中等催吐和嚴(yán)重催吐抗癌藥在化療(包括大劑量順鉑) 初始或反復(fù)用藥時(shí)引起的急性和延遲性惡心和嘔吐。臨床藥代學(xué)研究表明，本品115mg靜脈給藥與口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性，然而，基于本品是注射劑型，通過(guò)靜脈給藥，避免了口服給藥的許多問(wèn)題，特別適用于一些不便于口服給藥的臨床環(huán)境，比如患者意識(shí)不清楚，在惡心嘔吐期間口服給藥難以實(shí)現(xiàn)等情形。因此，福沙匹坦二甲葡胺對(duì)于口服阿瑞匹坦來(lái)說(shuō)是個(gè)很好的補(bǔ)充，滿足了更多臨床用藥需求，為臨床值得開(kāi)發(fā)的品種。
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