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苦參堿葡萄糖注射液藥品批文轉(zhuǎn)讓?zhuān)行滤幾C書(shū)
發(fā)布時(shí)間：2016/3/7 8:29:00 瀏覽次數(shù)：784 類(lèi)別：其它詳情介紹
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浙江康吉爾藥業(yè)有限公司因戰(zhàn)略方向不同，不打算投資進(jìn)行玻璃瓶生產(chǎn)線(xiàn)新版認(rèn)證，有意對(duì)外轉(zhuǎn)讓大輸液（玻璃瓶包裝）藥品批文。苦參堿葡萄糖注射液有新藥證書(shū)，可以依據(jù)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓管理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009] 518號(hào)）及其相關(guān)文件的要求完成轉(zhuǎn)讓。如有意向，請(qǐng)與我們公司聯(lián)系。
【品名】苦參堿葡萄糖注射液
【規(guī)格】250ml：苦參堿0.15g與葡萄糖12.5g
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040850
【適應(yīng)癥】用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素恢復(fù)正常。
【用法用量】緩慢靜脈滴注，每日一次，每次0.15g。二個(gè)月為一個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】偶有輕度惡心、腹脹、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】本品偶致惡心、腹脹、頭痛及眩暈，數(shù)天后可消失，如仍有反應(yīng)應(yīng)停藥，通常會(huì)消失。
【藥理毒理】苦參堿對(duì)異硫氰酸1-萘酯所致膽汁郁積型黃疸模型小鼠腹腔注射給藥，可降低其血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清結(jié)合膽紅素水平，并減輕模型動(dòng)物的肝細(xì)胞損害。
【貯藏】遮光密閉，陰涼處保存。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 代凱
聯(lián)系地址： 浙江省東陽(yáng)市北江工業(yè)區(qū)
電 話(huà)： 0571-85885083
