阿魏酸鈉氯化鈉注射液藥品批文轉(zhuǎn)讓，有新藥證書

發(fā)布時(shí)間：2016/2/24 12:53:00　瀏覽次數(shù)：655　類別：其它

詳情介紹

浙江康吉爾藥業(yè)有限公司因戰(zhàn)略方向不同，不打算投資進(jìn)行玻璃瓶生產(chǎn)線新版認(rèn)證，有意對(duì)外轉(zhuǎn)讓大輸液（玻璃瓶包裝）藥品批文。阿魏酸鈉氯化鈉注射液有新藥證書，可以依據(jù)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓管理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009] 518號(hào)）及其相關(guān)文件的要求完成轉(zhuǎn)讓。如有意向，請(qǐng)與我們公司聯(lián)系。
【品名】阿魏酸鈉氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml：阿魏酸鈉0.1g與氯化鈉0.9g
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051953
【適應(yīng)癥】用于腦血管病、動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腎小球疾病、肺動(dòng)脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病癥以及白細(xì)胞和血小板減少，亦可用于偏頭痛、血管性頭痛。
【用法用量】靜脈滴注，每次100mg～300mg，每日1次，緩慢滴注。
【不良反應(yīng)】偶有一過性皮疹反應(yīng)，停藥后即消失。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【藥理毒理】
藥理學(xué)
為非肽類內(nèi)皮素受體拮抗劑，可拮抗內(nèi)皮素引起的血管收縮、升壓及血管平滑肌細(xì)胞增殖，減輕血管內(nèi)皮損傷；增加NO的合成，松弛血管平滑�。灰种蒲“寰奂�、抗凝血、改善血液流變學(xué)特征。本品亦可抑制膽固醇的合成，降低血脂，清除自由基，防治脂質(zhì)過氧化損傷；影響補(bǔ)體，增強(qiáng)免疫機(jī)能，并具有一定的鎮(zhèn)痛、解痙作用。
毒理學(xué)
靜注給藥，小鼠半數(shù)致死量(LD50)為1.7g/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈給藥，血漿蛋白結(jié)合率為20.6%，大鼠分布半衰期(t1/2α)為3分鐘，消除半衰期(t1/2β)為11.46min±3.2min，分布迅速，可通過血-腦脊液屏障，主要經(jīng)腎臟排泄，體內(nèi)不易蓄積。
【貯藏】遮光，密閉保存。

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聯(lián) 系人：代凱
聯(lián)系地址：浙江省東陽市北江工業(yè)區(qū)
電　　話： 0571-85885083

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