棓丙酯葡萄糖注射液藥品批文轉(zhuǎn)讓，有新藥證書

發(fā)布時間：2016/3/7 8:29:00　瀏覽次數(shù)：744　類別：其它

詳情介紹

浙江康吉爾藥業(yè)有限公司因戰(zhàn)略方向不同，不打算投資進(jìn)行玻璃瓶生產(chǎn)線新版認(rèn)證，有意對外轉(zhuǎn)讓大輸液（玻璃瓶包裝）藥品批文。棓丙酯葡萄糖注射液有新藥證書，可以依據(jù)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓管理規(guī)定》（國食藥監(jiān)注[2009] 518號）及其相關(guān)文件的要求完成轉(zhuǎn)讓。如有意向，請與我們公司聯(lián)系。
【品名】棓丙酯葡萄糖注射液
【規(guī)格】250ml：棓丙酯0.18g與葡萄糖12.5g；250ml：棓丙酯0.12g與葡萄糖12.5g
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20051445；國藥準(zhǔn)字H20051446
【適應(yīng)癥】用于預(yù)防與治療腦血栓，冠心病以及外科手術(shù)的并發(fā)癥——血栓性深靜脈炎等。
【用法用量】靜脈緩緩滴注。一日1次，一次120～180mg，10～15天為一療程。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者靜脈滴注后有一過性心率減慢或谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度增高，停藥1～2周內(nèi)可自行恢復(fù)正常。
【注意事項】
本品用藥期間應(yīng)檢查肝、腎功能，如有異常，應(yīng)停藥，待恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥。
2．靜脈滴注時速度不應(yīng)過快，可防止出現(xiàn)心慌，頭昏，困乏等不適癥狀。
3．使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
4．同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
5. 請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【藥物相互作用】尚缺乏本品藥物相互作用的研究資料。
【藥理毒理】
1.藥理作用
本品具有抑制（血栓素A2）TXA2引起的血小板聚集作用；可降低全血粘度和血漿比粘度，加快紅細(xì)胞電泳速度，也可松弛血管平滑肌，增加冠狀動脈的血流量；對心肌缺血有明顯的保護(hù)作用。
2.毒性研究
急性毒性試驗，小鼠靜脈注射的LD50為311.13mg/kg±5.31mg/kg。亞急性毒性試驗表明本品對肝腎功能均無明顯影響。Ames試驗為陰性。
【藥代動力學(xué)】靜脈注射后體內(nèi)分布以肝，肺濃度*高，心腎次之�？赏ㄟ^血-腦脊液屏障。主要從尿排泄，血消除半衰期為100分鐘。
【貯藏】遮光，在涼暗處密閉保存。

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聯(lián) 系人：代凱
聯(lián)系地址：浙江省東陽市北江工業(yè)區(qū)
電　　話： 0571-85885083

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