熱門資訊推薦
- ·消毒類產(chǎn)品采購項目，供應(yīng)商必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》嗎？
- ·陜西出臺藥品監(jiān)管科學(xué)研究項目管理辦法
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項目，引爆三終端市場的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項目、48 個核心產(chǎn)品獲重點培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項目采購周期內(nèi)新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
LCZ696(entresto)原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2017/7/26 16:57:00 瀏覽次數(shù)：805 類別：其它詳情介紹
-
LCZ696(entresto)原料及片劑
劑型：片劑。
用法：口服。
規(guī)格：50、100、200mg
擬上市適應(yīng)癥：心力衰竭；原發(fā)性高血壓。
項目簡介：
LCZ-696是由諾華開發(fā)的一種腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，為歐盟藥品監(jiān)管史上**獲得加速評估資格的心血管藥物。目前作為慢性心力衰竭和高血壓藥物的用途已完成III期臨床。從化學(xué)的角度來講，本品為血管緊張素受體阻滯劑（ARB）纈沙坦+腦啡肽酶抑制劑sacubitril的復(fù)合體。
本品為雙作用機(jī)制，不僅是一種血管緊張素抑制劑，而且也能加強(qiáng)內(nèi)源性利鈉肽的血管舒張作用，同時作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)和加快B型利鈉肽（BNP）循環(huán)。
根據(jù)III期臨床試驗結(jié)果，本品與纈沙坦相比，可進(jìn)一步降低血壓。與 ACEI 類藥物相比，LCZ696 可降低 20% 的終點事件風(fēng)險率。同時 LCZ696 使全因死亡率降低了 16%。 LCZ696表現(xiàn)出了令人信服的優(yōu)于高劑量依那普利的治療效果。
作為**腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，根據(jù)已公開的臨床數(shù)據(jù)，LCZ696有很大可能替代依那普利成為慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)治療方案，成為**個顛覆了十幾年來一成不變的心力衰竭治療法則的新藥。業(yè)內(nèi)指出，LCZ696可能代表著諾華在心血管領(lǐng)域的又一個重磅藥物。
隨著老齡化的進(jìn)展，高血壓患者的人群仍在進(jìn)一步的增加，LCZ-696在高血壓相關(guān)的臨床試驗中顯示的優(yōu)勢效果，將更大的拓展其市場潛力。據(jù)預(yù)測該藥的年銷售峰額有達(dá)到60-80億美元的潛力。
進(jìn)度：目前原料工藝達(dá)到公斤級，可以交接工藝；近二十余個雜質(zhì)已經(jīng)獲得，正進(jìn)行質(zhì)量研究和穩(wěn)定考察。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 楊丁仕
聯(lián)系地址： 北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號院9號樓1單元3層
電 話： 0571-85885083
