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奧貝膽酸原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間:2015/12/7 11:27:00 瀏覽次數(shù):806 類別:其它

詳情介紹

1.基本信息
商品名:暫無
通用名:奧貝膽酸 劑型規(guī)格:片劑5,10,25mg
英文名: Obeticholic Acid
適應(yīng)癥:原發(fā)性膽汁性肝硬化(BPC);非酒精性脂肪肝等慢性肝病。
2.國內(nèi)外上市時間
已獲得突破性療法,預(yù)計在2016年2月獲得FDA及EMEA批準。
中國及日本將由日本住友開發(fā),未見上市申請 。
3.專利保護
化合物專利未進入中國。
4.項目特點
① 奧貝膽酸是**的膽汁酸受體激動劑。
② 獲得FDA突破性療法認定。
③ III期臨床表明,奧貝膽酸不但可以**降低血清堿性磷酸酶,而且肝功能的GGT,ALT, AST 各項指標均有**改善。
④ 銷售額峰值有望超過100億美元。
5.項目進展:已完成原料中試研究。邁柏醫(yī)藥也有其他相關(guān)產(chǎn)品在研。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 威經(jīng)理
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