熱門資訊推薦
- ·消毒類產(chǎn)品采購(gòu)項(xiàng)目，供應(yīng)商必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》嗎？
- ·陜西出臺(tái)藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目管理辦法
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項(xiàng)目，引爆三終端市場(chǎng)的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個(gè)核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項(xiàng)目采購(gòu)周期內(nèi)新一采購(gòu)年度協(xié)議采購(gòu)量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價(jià)格項(xiàng)目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
德拉沙星原料、注射劑和口服制劑
發(fā)布時(shí)間：2016/3/7 12:26:00 瀏覽次數(shù)：842 類別：其它詳情介紹
-
藥品名稱：德拉沙星
英文名稱：Delafloxacin(RX-3341)
劑型及規(guī)格：注射劑和口服制劑，規(guī)格150mg，根據(jù)三期臨床數(shù)據(jù)推測(cè)。
適應(yīng)癥：急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）和后天獲得性肺炎（CABP）。
申報(bào)類別：化藥3+3，（預(yù)計(jì)2016年FDA批準(zhǔn)上市）。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
2012年10月10日，Rib-X Pharmaceuticals的delafloxacin獲得QIDP資格，用于治療耐藥菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）引起的急性細(xì)菌性皮膚-皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）。
Rib-X制藥公司研制開(kāi)發(fā)的新一代廣譜氟喹諾酮類抗菌藥物，針對(duì)150例復(fù)雜性皮膚及其軟組織感染（cSSSIs）住院患者進(jìn)行的雙盲II期臨床研究結(jié)果顯示：每12小時(shí)靜脈注射本品300mg、450mg，連用 5-14天，對(duì)cSSSIs患者的***分別達(dá)97.2%和92.5%，替加環(huán)素（tigecycine）組為91.2%。本品對(duì)耐喹諾酮類藥物MRSA菌的抗菌活性至少是左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、加替沙星、莫西沙星的32倍（本品的MIC90≤0.5ug/mL,上述其他藥物MIC90均大于16ug/mL）；而對(duì)MRSA的抗菌活性是達(dá)托霉素的2倍。國(guó)外已成三期臨床試驗(yàn)，注冊(cè)上市的申請(qǐng)報(bào)告已提交，預(yù)計(jì)2016年能夠上市。
市場(chǎng)情況：
該項(xiàng)目*早由日本涌永制藥株式會(huì)社開(kāi)發(fā)，項(xiàng)目代號(hào)WQ-3034，后來(lái)Rib-X制藥公司獲得該項(xiàng)目授權(quán)，鑒于其強(qiáng)大的抗菌活性，開(kāi)發(fā)本項(xiàng)目具有較好的市場(chǎng)前景。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：
化合物專利：CN1105715C，新型吡啶酮羧酸衍生物或其鹽以及以它們?yōu)橛行С煞值目咕鷦?016年9月到期。
研發(fā)進(jìn)度：合成工藝已開(kāi)發(fā)完畢，待合作申報(bào)。
合作方式：面議。
聯(lián)系方式：
南京天翔醫(yī)藥科技有限公司
聯(lián)系人：李先生
手機(jī)：13851630320
電話：025-52850268
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 徐金雁
聯(lián)系地址： 南京市雨花臺(tái)區(qū)長(zhǎng)虹路439號(hào)15棟3樓
電 話： 0571-85885083
