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加巴噴丁緩釋片
發(fā)布時間：2016/3/29 8:44:00 瀏覽次數(shù)：895 類別：其它詳情介紹
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一、基本信息
中文通用名稱：加巴噴丁緩釋片
英文名稱：Gabapentin Talbets，GRALISE
化學(xué)名稱：1-氨基甲基環(huán)己乙酸
分子式：C9H17NO2
分子量：171.24
結(jié)構(gòu)式：
CAS號：60142-96-3
開發(fā)與上市廠商：加巴噴丁由美國Warrer-Lambert公司于1973年在德國合成，1994年在美國上市，此后又在西班牙、法國、德國、意大利、瑞典、加拿大等50多個國家上市。上市劑型包括常規(guī)速釋膠囊、片劑及溶液劑。 2011年1月美國FDA批準(zhǔn)了DEPOMED INC公司開發(fā)的加巴噴丁緩釋片一日1次口服用緩釋片劑Gralise，用于治療成人皰疹后神經(jīng)痛。
加巴噴丁于2003年在中國上市，目前上市劑型僅有速釋膠囊、片劑。國內(nèi)的加巴噴丁緩釋片的申報注冊企業(yè)有3家，分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、南京先捷醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、蘇州郎易生物醫(yī)藥研究有限公司。 研究過程中對本品進行質(zhì)量一致性評價相關(guān)工作。
劑型與規(guī)格：（胃滯留溶脹系統(tǒng)）片劑，300mg、600mg。
適應(yīng)癥：本品適用于控制帶狀皰疹后神經(jīng)痛。本品與其他加巴噴丁產(chǎn)品不能交換使用，因為它們的藥動學(xué)行為不同會影響給藥頻率。
二、作用機制
加巴噴丁在結(jié)構(gòu)上屬于親脂性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）類似物，但它既不能代謝轉(zhuǎn)化為GABA激動劑，也不屬于GABA攝取或降解抑制劑。加巴噴丁治療癲癇、周圍神經(jīng)病理性疼痛（帶狀皰疹后神經(jīng)痛為其中的一個亞型）的確切作用機制尚不明確，但是研究已經(jīng)證明，加巴噴丁顯示鎮(zhèn)痛活性和抗癲癇活性，并被國內(nèi)外廣泛批準(zhǔn)用于癲癇和周圍神經(jīng)病理性疼痛（包含帶狀皰疹后神經(jīng)痛和糖尿病周圍神經(jīng)痛兩種亞型）。
（另我公司提供口服固體制劑質(zhì)量一致性評價業(yè)務(wù)，歡迎有意者來電咨詢！）
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張紅
聯(lián)系地址： 山東省濟南市歷城區(qū)烈士山北路15號
電 話： 0571-85885083
