依匹唑哌及片

發(fā)布時(shí)間：2017/1/19 9:14:00　瀏覽次數(shù)：1253　類別：其它

詳情介紹

一、產(chǎn)品介紹
　　【藥品名稱】brexpiprazole tablets
　　【注冊(cè)分類】化藥3.1類
　　【規(guī)格】2mg；4mg
　　【適應(yīng)癥】單藥治療精神分裂癥，輔助治療重度抑郁癥。
　　【用法用量】口服，每日一次。
　　【藥理及作用機(jī)制】本品為新型多巴胺D2類受體部分激動(dòng)劑，對(duì)多巴胺、5-HT1A受體有部分激動(dòng)作用，而對(duì)5-HT2A受體具有拮抗作用，與阿立哌唑相比，brexpiprazole在多個(gè)單胺系統(tǒng)具有廣泛的活性，對(duì)多巴胺D2受體的部分激動(dòng)劑活性下降，且對(duì)特定5-HT受體(如5-HT1A、5-HT2A、5-HT7)的親和力提高，具有更好的療效和耐受性，可減少患者靜坐不能、不安和/或失眠等不良反應(yīng)。
　　二、研究進(jìn)度
　　已完成中試工藝驗(yàn)證及質(zhì)量研究，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究。
　　三、上市及國(guó)內(nèi)注冊(cè)、申報(bào)情況
　　1.國(guó)內(nèi)外上市情況：brexpiprazole，由日本大冢制藥和丹麥靈北共同研發(fā)的新型精神疾病用藥，2014年7月14日，向美國(guó)FDA遞交了Brexpiprazole的新藥上市申請(qǐng)，申請(qǐng)?jiān)撍幾鳛橐环N輔助藥物用于治療精神分裂癥和抑郁癥，2015年7月批準(zhǔn)上市。
　　2. CFDA申報(bào)受理情況：暫無申報(bào)企業(yè)。
　　四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析
　　化合物專利：200680011923.0，申請(qǐng)日：2006-04-12，到期日：2026-04-12，法律狀態(tài)：有權(quán)。
　　組合物專利：201280017329.8，申請(qǐng)日：2012-04-04，到期日：2032-04-04，法律狀態(tài)：審中-實(shí)審。
　　工藝專利：201280037121.2，申請(qǐng)日：2012-07-27，到期日：2032-07-27，法律狀態(tài)：審中-實(shí)審。
　　五、臨床優(yōu)勢(shì)
　　1，與阿立哌唑相比，brexpiprazole在與多巴胺D2受體、5-HT2A受體和5-HT1A受體表現(xiàn)出更高的親和力，而對(duì)H1、M1受體的親和力相對(duì)較低，對(duì)5-HT1A受體有部分激動(dòng)作用。
　　2，brexpiprazole與5-HT2A受體具有較高的親和力，表現(xiàn)出brexpiprazole劑量相關(guān)性地抑制安非他命引起的甩頭反應(yīng)，同時(shí)表明其作為5-HT2A受體拮抗劑比阿立哌唑更為有效。
　　3，與其他D2受體拮抗劑相比，brexpiprazole沒有增加利血平預(yù)處理大鼠的血漿催乳素水平，從而表現(xiàn)出體內(nèi)的D2受體部分激動(dòng)作用。brexpiprazole表現(xiàn)出了與阿立哌唑類似的較低的強(qiáng)直性昏厥傾向。
　　綜上，brexpiprazole具有獨(dú)特的藥理學(xué)靶向性，針對(duì)一系列廣泛的精神障礙疾病的治療均有效果，且**性和耐受性良好。

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聯(lián) 系人：劉經(jīng)理
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