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LCZ696

發(fā)布時間:2016/3/23 13:33:00 瀏覽次數(shù):828 類別:其它

詳情介紹

一、項目概述
1、藥品名稱:LCZ696(sacubitril 即AHU-377 + 纈沙坦)+片劑
2、注冊分類:化藥3+3類
3、規(guī)格:200mg
4、適應(yīng)癥:治療慢性心臟衰竭,原發(fā)性高血壓。
5、用法用量:每天2次。
二、作用機制
AHU377可阻斷威脅負(fù)責(zé)降低血壓的2種多肽的作用機制,Diovan則可改善血管舒張,刺激身體排泄鈉和水。
三、國內(nèi)外生產(chǎn)使用情況
諾華公司已經(jīng)在FDA和歐盟提交了上市申請,均已獲得快速通道資格,fda2015-7-7批準(zhǔn)上市。
國內(nèi)諾華已經(jīng)申請臨床,在審評中。
四、專利保護情況:
化合物專利于2026年到期。
五、項目特點:
1、*新數(shù)據(jù)顯示,相比心衰標(biāo)準(zhǔn)治療藥物依那普利,LCZ696可**:
-使猝死風(fēng)險降低20%——在HFrEF患者中,45%的心血管死亡及36%的全因死亡為猝死性;
-使首次和后續(xù)HFrEF住院率分別降低21%和23%;
-使心血管原因或任何原因所致住院率均降低16%;
-使在家加強治療的幾率降低16%;
-使癥狀急劇惡化所致急診率降低30%。
2、重磅炸彈藥物,原料合成技術(shù)難度大;
3、本品可阻斷施加有害影響的受體,同時促進保護性機制,能夠減少衰竭中心臟的壓力,同時促進心臟肌肉的能力;
4、本品是過去25年內(nèi)心衰治療領(lǐng)域的一個偉大突破。
六、市場前景
業(yè)界認(rèn)為,LCZ696的杰出表現(xiàn),使該藥成為過去10年中,心臟病學(xué)領(lǐng)域取得的*重要的進展之一;同時,在未來數(shù)年,心血管領(lǐng)域?qū)o任何藥物能與LCZ696抗衡。一些分析師預(yù)測,LCZ696銷售峰值高達80億美元,而德意志銀行分析師預(yù)計,鑒于LCZ696降低心血管關(guān)鍵風(fēng)險的優(yōu)越表現(xiàn),該藥的銷售峰值將達到60億美元。盡管各方數(shù)據(jù)稍有差異,但毫無疑問的是,LCZ696將成為超級重磅明星,為諾華帶來滾滾財源的同時,也將**心血管治療大跨步進入新的時代。
據(jù)統(tǒng)計,目前全世界有心力衰竭患者1.17億,其中我國有2997.1萬,占全世界總數(shù)的25.6%。盡管目前有可用的藥物,但仍面臨著死亡高風(fēng)險且生活質(zhì)量差。因此,開發(fā)療效好,****的LCZ696顯得尤為必要。

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